Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal regime bij endovasculaire therapie bij ischemische cerebrovasculaire aandoeningen op basis van resistentie tegen clopidogrel (ORETCR)

27 januari 2015 bijgewerkt door: Zhongrong Miao

Het optimale regime van medische behandeling bij endovasculaire therapie bij ischemische cerebrovasculaire aandoeningen op basis van resistentie tegen clopidogrel

  1. Clopidogrelresistentie komt vaak voor bij patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen.
  2. Genetische polymorfismen zijn de belangrijkste factoren voor resistentie tegen clopidogrel.
  3. Het doel van deze studie is om de genen te vinden die gerelateerd zijn aan clopidogrelresistentie.
  4. Door gensequencing kunnen we clopidogrel-resistentie bij patiënten filteren, zodat een ander medicijn kan worden gebruikt om de ongewenste werkzaamheid te vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Symptomatische ischemische cerebrovasculaire ziekte veroorzaakt door intracraniale atherosclerotische atherosclerose onderzoeksdatabase; 90 dagen een beroerte of TIA heeft gehad wordt gedefinieerd als symptomatische intracraniële atherosclerotische atherosclerose; Stenose ≥ 50% (MRI- of CT-angiografie); Intracraniale vasculaire stenose gemeten volgens de methode gerapporteerd Warfarine aspirine symptomatische intracraniale ziekte onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische ischemische cerebrovasculaire ziekte veroorzaakt door intracraniële atherosclerotische atherosclerose onderzoeksdatabase.
  • 90 dagen een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval gehad is gedefinieerd als symptomatische intracraniale atherosclerotische atherosclerose
  • stenose ≥ 50% (MRI of CT-angiografie).
  • Intracraniale vasculaire stenose gemeten volgens de methode gerapporteerd Warfarine aspirine symptomatische intracraniale ziekte onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • diffuse intracraniale arteriële stenose.
  • craniale magnetische resonantie beeldvorming toont laesies als de blokkering van de vertakkingsslagader wordt veroorzaakt.
  • niet-atherosclerotische laesies.
  • trad op binnen 6 weken na vasculaire laesies in het gebied van intracraniale bloeding.
  • potentiële cardiale trombusbron.
  • gelijktijdige intracraniale tumoren, intracraniaal aneurysma of arterioveneuze malformatie heeft.
  • ipsilaterale extracraniale halsslagader- of wervelarteriestenose ≥ 50%;
  • bekende contra-indicaties voor heparine, aspirine, clopidogrel, anesthetica en contrastmiddelen;
  • hemoglobine minder dan 10 g/dl, aantal bloedplaatjes <100.000/dl;
  • verantwoordelijkheid achtergelaten na cerebrale vasculaire gerelateerde ernstige neurologische disfunctie (mRS ≥ 3);
  • internationaal genormaliseerde ratio> 1,5
  • er zijn factoren die niet kunnen worden gecorrigeerd door bloeden;
  • levensverwachting <1 jaar;
  • zwangere of zogende vrouwen;
  • indicaties De Commissie stelt vast dat de patiënt niet geschikt is voor de onderzoeksbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genotype, aggregatiesnelheid van bloedplaatjes, cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
Genotype betekent het genetische polymorfisme van ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, dat kan worden bepaald door middel van gensequencing.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve metabolietconcentratie
Tijdsspanne: 2 jaar
De concentratie actieve metabolieten is afhankelijk van het genetische polymorfisme.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische cerebrovasculaire ziekte

3
Abonneren