- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01925872
Optimaal regime bij endovasculaire therapie bij ischemische cerebrovasculaire aandoeningen op basis van resistentie tegen clopidogrel (ORETCR)
27 januari 2015 bijgewerkt door: Zhongrong Miao
Het optimale regime van medische behandeling bij endovasculaire therapie bij ischemische cerebrovasculaire aandoeningen op basis van resistentie tegen clopidogrel
- Clopidogrelresistentie komt vaak voor bij patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen.
- Genetische polymorfismen zijn de belangrijkste factoren voor resistentie tegen clopidogrel.
- Het doel van deze studie is om de genen te vinden die gerelateerd zijn aan clopidogrelresistentie.
- Door gensequencing kunnen we clopidogrel-resistentie bij patiënten filteren, zodat een ander medicijn kan worden gebruikt om de ongewenste werkzaamheid te vermijden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Symptomatische ischemische cerebrovasculaire ziekte veroorzaakt door intracraniale atherosclerotische atherosclerose onderzoeksdatabase; 90 dagen een beroerte of TIA heeft gehad wordt gedefinieerd als symptomatische intracraniële atherosclerotische atherosclerose; Stenose ≥ 50% (MRI- of CT-angiografie); Intracraniale vasculaire stenose gemeten volgens de methode gerapporteerd Warfarine aspirine symptomatische intracraniale ziekte onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische ischemische cerebrovasculaire ziekte veroorzaakt door intracraniële atherosclerotische atherosclerose onderzoeksdatabase.
- 90 dagen een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval gehad is gedefinieerd als symptomatische intracraniale atherosclerotische atherosclerose
- stenose ≥ 50% (MRI of CT-angiografie).
- Intracraniale vasculaire stenose gemeten volgens de methode gerapporteerd Warfarine aspirine symptomatische intracraniale ziekte onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- diffuse intracraniale arteriële stenose.
- craniale magnetische resonantie beeldvorming toont laesies als de blokkering van de vertakkingsslagader wordt veroorzaakt.
- niet-atherosclerotische laesies.
- trad op binnen 6 weken na vasculaire laesies in het gebied van intracraniale bloeding.
- potentiële cardiale trombusbron.
- gelijktijdige intracraniale tumoren, intracraniaal aneurysma of arterioveneuze malformatie heeft.
- ipsilaterale extracraniale halsslagader- of wervelarteriestenose ≥ 50%;
- bekende contra-indicaties voor heparine, aspirine, clopidogrel, anesthetica en contrastmiddelen;
- hemoglobine minder dan 10 g/dl, aantal bloedplaatjes <100.000/dl;
- verantwoordelijkheid achtergelaten na cerebrale vasculaire gerelateerde ernstige neurologische disfunctie (mRS ≥ 3);
- internationaal genormaliseerde ratio> 1,5
- er zijn factoren die niet kunnen worden gecorrigeerd door bloeden;
- levensverwachting <1 jaar;
- zwangere of zogende vrouwen;
- indicaties De Commissie stelt vast dat de patiënt niet geschikt is voor de onderzoeksbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
genotype, aggregatiesnelheid van bloedplaatjes, cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genotype betekent het genetische polymorfisme van ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, dat kan worden bepaald door middel van gensequencing.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve metabolietconcentratie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De concentratie actieve metabolieten is afhankelijk van het genetische polymorfisme.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BTH-GENE-CR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische cerebrovasculaire ziekte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten