- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01925872
Optimal regim i endovaskulär terapi vid ischemisk cerebrovaskulär sjukdom baserad på klopidogrelresistens (ORETCR)
27 januari 2015 uppdaterad av: Zhongrong Miao
Den optimala regimen för medicinsk behandling i endovaskulär terapi vid ischemisk cerebrovaskulär sjukdom baserad på klopidogrelresistens
- Klopidogrelresistens är vanligt hos patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom.
- Genetiska polymorfismer är de viktigaste faktorerna för klopidogrelresistens.
- Syftet med denna studie är att hitta de gener som är relaterade till klopidogrelresistens.
- Genom gensekvensering kan vi filtrera patienter med klopidogrelresistens, så ett annat läkemedel kan användas för att undvika den oönskade effekten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Symtomatisk ischemisk cerebrovaskulär sjukdom orsakad av Intrakraniell aterosklerotisk ateroskleros forskningsdatabas; 90 dagar haft en stroke eller TIA definieras som symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk ateroskleros; Stenos ≥ 50 % (MRT eller CT angiografi); Intrakraniell vaskulär stenos mätt enligt metoden rapporterade Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniell sjukdom forskning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk ischemisk cerebrovaskulär sjukdom orsakad av Intrakraniell aterosklerotisk ateroskleros forskningsdatabas.
- 90 dagar haft en stroke eller övergående ischemisk attack definieras som symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk ateroskleros
- stenos ≥ 50 % (MRT eller CT angiografi).
- Intrakraniell vaskulär stenos mätt enligt metoden rapporterade Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniell sjukdom forskning.
Exklusions kriterier:
- diffus intrakraniell arteriell stenos.
- kranial magnetisk resonanstomografi visar lesioner som grenartärblockeringen orsakade.
- icke-aterosklerotiska lesioner.
- inträffade inom 6 veckor efter vaskulära lesioner i området för intrakraniell blödning.
- potentiell hjärttrombuskälla.
- har samtidiga intrakraniella tumörer, intrakraniell aneurysm eller arteriovenös missbildning.
- ipsilateral extrakraniell karotis eller vertebral artärstenos ≥ 50 %;
- kända för heparin, aspirin, klopidogrel, anestetika och kontrastmedel kontraindikationer;
- hemoglobin mindre än 10 g/dL, trombocytantal <100 000/dL;
- ansvar kvar efter cerebral vaskulär-relaterad allvarlig neurologisk dysfunktion (mRS ≥ 3);
- internationellt normaliserat förhållande > 1,5
- det finns faktorer som inte kan korrigeras genom blödning;
- förväntad livslängd <1 år;
- gravida eller ammande kvinnor;
- indikationer Kommissionen bedömer att patienten inte är lämplig för studiebehandlingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genotyp, blodplättsaggregationshastighet, cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 2 år
|
Genotyp betyder den genetiska polymorfismen av ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, som kan bestämmas genom gensekvensering.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koncentration av aktiv metabolit
Tidsram: 2 år
|
Koncentrationen av aktiv metabolit beror på den genetiska polymorfismen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2015
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BTH-GENE-CR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk cerebrovaskulär sjukdom
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)