- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01925872
Regime ottimale nella terapia endovascolare nella malattia cerebrovascolare ischemica basata sulla resistenza al clopidogrel (ORETCR)
27 gennaio 2015 aggiornato da: Zhongrong Miao
Il regime ottimale di trattamento medico nella terapia endovascolare nella malattia cerebrovascolare ischemica basato sulla resistenza al clopidogrel
- La resistenza al clopidogrel è comune nei pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica.
- I polimorfismi genetici sono i fattori più importanti per la resistenza al clopidogrel.
- Lo scopo di questo studio è trovare i geni che sono correlati alla resistenza al clopidogrel.
- Attraverso il sequenziamento genico, possiamo filtrare i pazienti con resistenza al clopidogrel, quindi un altro farmaco può essere utilizzato per evitare l'efficacia indesiderata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Malattia cerebrovascolare ischemica sintomatica causata dal database di ricerca sull'aterosclerosi aterosclerotica intracranica; 90 giorni ha avuto un ictus o TIA è definito come aterosclerosi aterosclerotica intracranica sintomatica; Stenosi ≥ 50% (angiografia RM o TC); Stenosi vascolare intracranica misurata secondo il metodo riportato Warfarin aspirina sintomatica ricerca sulla malattia intracranica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia cerebrovascolare ischemica sintomatica causata dal database di ricerca sull'aterosclerosi aterosclerotica intracranica.
- 90 giorni ha avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio è definito come aterosclerosi aterosclerotica intracranica sintomatica
- stenosi ≥ 50% (angiografia RM o TC).
- Stenosi vascolare intracranica misurata secondo il metodo riportato Warfarin aspirina sintomatica ricerca sulla malattia intracranica.
Criteri di esclusione:
- stenosi arteriosa intracranica diffusa.
- la risonanza magnetica cranica mostra le lesioni causate dal blocco dell'arteria del ramo.
- lesioni non aterosclerotiche.
- si è verificato entro 6 settimane dalle lesioni vascolari nella regione dell'emorragia intracranica.
- potenziale fonte di trombo cardiaco.
- ha tumori intracranici concomitanti, aneurisma intracranico o malformazione arterovenosa.
- stenosi omolaterale della carotide extracranica o dell'arteria vertebrale ≥ 50%;
- noto per controindicazioni di eparina, aspirina, clopidogrel, anestetici e mezzi di contrasto;
- emoglobina inferiore a 10 g/dL, conta piastrinica <100000/dL;
- responsabilità lasciata dopo grave disfunzione neurologica correlata ai vasi cerebrali (mRS ≥ 3);
- rapporto internazionale normalizzato> 1,5
- ci sono fattori che non possono essere corretti dal sanguinamento;
- aspettativa di vita <1 anno;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- Indicazioni La Commissione determina che il paziente non è idoneo per il trattamento in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
genotipo, tasso di aggregazione piastrinica, eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
|
Per genotipo si intende il polimorfismo genetico di ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, che può essere determinato mediante sequenziamento genico.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione del metabolita attivo
Lasso di tempo: 2 anni
|
La concentrazione del metabolita attivo dipende dal polimorfismo genetico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTH-GENE-CR
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