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Regime ottimale nella terapia endovascolare nella malattia cerebrovascolare ischemica basata sulla resistenza al clopidogrel (ORETCR)

27 gennaio 2015 aggiornato da: Zhongrong Miao

Il regime ottimale di trattamento medico nella terapia endovascolare nella malattia cerebrovascolare ischemica basato sulla resistenza al clopidogrel

  1. La resistenza al clopidogrel è comune nei pazienti con malattia cerebrovascolare ischemica.
  2. I polimorfismi genetici sono i fattori più importanti per la resistenza al clopidogrel.
  3. Lo scopo di questo studio è trovare i geni che sono correlati alla resistenza al clopidogrel.
  4. Attraverso il sequenziamento genico, possiamo filtrare i pazienti con resistenza al clopidogrel, quindi un altro farmaco può essere utilizzato per evitare l'efficacia indesiderata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Malattia cerebrovascolare ischemica sintomatica causata dal database di ricerca sull'aterosclerosi aterosclerotica intracranica; 90 giorni ha avuto un ictus o TIA è definito come aterosclerosi aterosclerotica intracranica sintomatica; Stenosi ≥ 50% (angiografia RM o TC); Stenosi vascolare intracranica misurata secondo il metodo riportato Warfarin aspirina sintomatica ricerca sulla malattia intracranica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia cerebrovascolare ischemica sintomatica causata dal database di ricerca sull'aterosclerosi aterosclerotica intracranica.
  • 90 giorni ha avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio è definito come aterosclerosi aterosclerotica intracranica sintomatica
  • stenosi ≥ 50% (angiografia RM o TC).
  • Stenosi vascolare intracranica misurata secondo il metodo riportato Warfarin aspirina sintomatica ricerca sulla malattia intracranica.

Criteri di esclusione:

  • stenosi arteriosa intracranica diffusa.
  • la risonanza magnetica cranica mostra le lesioni causate dal blocco dell'arteria del ramo.
  • lesioni non aterosclerotiche.
  • si è verificato entro 6 settimane dalle lesioni vascolari nella regione dell'emorragia intracranica.
  • potenziale fonte di trombo cardiaco.
  • ha tumori intracranici concomitanti, aneurisma intracranico o malformazione arterovenosa.
  • stenosi omolaterale della carotide extracranica o dell'arteria vertebrale ≥ 50%;
  • noto per controindicazioni di eparina, aspirina, clopidogrel, anestetici e mezzi di contrasto;
  • emoglobina inferiore a 10 g/dL, conta piastrinica <100000/dL;
  • responsabilità lasciata dopo grave disfunzione neurologica correlata ai vasi cerebrali (mRS ≥ 3);
  • rapporto internazionale normalizzato> 1,5
  • ci sono fattori che non possono essere corretti dal sanguinamento;
  • aspettativa di vita <1 anno;
  • donne in gravidanza o in allattamento;
  • Indicazioni La Commissione determina che il paziente non è idoneo per il trattamento in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
genotipo, tasso di aggregazione piastrinica, eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 2 anni
Per genotipo si intende il polimorfismo genetico di ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, che può essere determinato mediante sequenziamento genico.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del metabolita attivo
Lasso di tempo: 2 anni
La concentrazione del metabolita attivo dipende dal polimorfismo genetico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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