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클로피도그렐 내성에 근거한 허혈성 뇌혈관 질환의 혈관내 치료에서 최적의 요법 (ORETCR)

2015년 1월 27일 업데이트: Zhongrong Miao

클로피도그렐 내성에 근거한 허혈성 뇌혈관질환 환자의 혈관내 치료에서 최적의 치료방법

  1. 클로피도그렐 내성은 허혈성 뇌혈관 질환 환자에서 흔합니다.
  2. 유전적 다형성은 클로피도그렐 내성에 가장 중요한 요인입니다.
  3. 본 연구의 목적은 클로피도그렐 내성과 관련된 유전자를 찾는 것이다.
  4. 유전자 시퀀싱을 통해 클로피도그렐 내성 환자를 필터링할 수 있으므로 원하지 않는 효능을 피하기 위해 다른 약물을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두개내 죽상동맥경화성 죽상동맥경화증 연구 데이터베이스에 의해 유발되는 증상이 있는 허혈성 뇌혈관 질환; 90일에 뇌졸중이 있거나 TIA는 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화성 죽상동맥경화증으로 정의됩니다. 협착증 ≥ 50%(MRI 또는 ​​CT 혈관조영술); 두개내혈관협착증은 와파린 아스피린 증후성 두개내질환 연구보고 방법에 따라 측정하였다.

설명

포함 기준:

  • Intracranial atherosclerotic atherosclerosis 연구 데이터베이스로 인한 증상이 있는 허혈성 뇌혈관 질환.
  • 90일 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작이 있는 경우 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화성 죽상경화증으로 정의됩니다.
  • 협착증 ≥ 50%(MRI 또는 ​​CT 혈관조영술).
  • 두개내혈관협착증은 와파린 아스피린 증후성 두개내질환 연구보고 방법에 따라 측정하였다.

제외 기준:

  • 미만성 두개내 동맥 협착증.
  • 두개골 자기 공명 영상은 분지 동맥 폐색으로 인한 병변을 보여줍니다.
  • 비죽상경화성 병변.
  • 두개내 출혈 부위의 혈관 병변 발생 6주 이내.
  • 잠재적인 심장 혈전 소스.
  • 동시 두개내 종양, 두개내 동맥류 또는 동정맥 기형이 있습니다.
  • 동측 두개외 경동맥 또는 척추 동맥 협착증 ≥ 50%;
  • 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 마취제 및 조영제 금기 사항으로 알려져 있습니다.
  • 헤모글로빈 10g/dL 미만, 혈소판 수 <100000/dL;
  • 뇌혈관 관련 심각한 신경학적 기능 장애 후 남은 책임(mRS ≥ 3);
  • 국제 표준화 비율> 1.5
  • 출혈로 교정할 수 없는 요인이 있습니다.
  • 기대 수명 < 1년;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 적응증 위원회는 환자가 연구 치료에 적합하지 않다고 결정합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형, 혈소판응집률, 뇌혈관질환
기간: 2 년
유전자형은 ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12의 유전적 다형성을 의미하며 유전자 시퀀싱을 통해 확인할 수 있습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 대사체 농도
기간: 2 년
활성 대사체 농도는 유전적 다형성에 따라 달라집니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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