- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01925872
Оптимальный режим эндоваскулярной терапии ишемической цереброваскулярной болезни на основе резистентности к клопидогрелу (ORETCR)
27 января 2015 г. обновлено: Zhongrong Miao
Оптимальный режим медикаментозного лечения при эндоваскулярной терапии ишемической цереброваскулярной болезни на фоне резистентности к клопидогрелу
- Резистентность к клопидогрелу часто встречается у пациентов с ишемической цереброваскулярной болезнью.
- Генетический полиморфизм является наиболее важным фактором устойчивости к клопидогрелу.
- Целью данного исследования является поиск генов, связанных с устойчивостью к клопидогрелу.
- С помощью секвенирования генов мы можем отфильтровать пациентов с устойчивостью к клопидогрелу, поэтому можно использовать другое лекарство, чтобы избежать нежелательной эффективности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Симптоматическая ишемическая цереброваскулярная болезнь, вызванная базой данных исследований внутричерепного атеросклеротического атеросклероза; через 90 дней перенесенный инсульт или ТИА определяют как симптоматический внутричерепной атеросклеротический атеросклероз; Стеноз ≥ 50% (МРТ или КТ-ангиография); Внутричерепной сосудистый стеноз, измеренный в соответствии с методом, описанным варфарином, аспирином, симптоматическим исследованием внутричерепного заболевания.
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая ишемическая цереброваскулярная болезнь, вызванная базой данных исследования внутричерепного атеросклеротического атеросклероза.
- 90 дней перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака определяется как симптоматический внутричерепной атеросклеротический атеросклероз
- стеноз ≥ 50% (МРТ или КТ-ангиография).
- Внутричерепной сосудистый стеноз, измеренный в соответствии с методом, описанным варфарином, аспирином, симптоматическим исследованием внутричерепного заболевания.
Критерий исключения:
- диффузный стеноз внутричерепных артерий.
- магнитно-резонансная томография черепа показывает поражения, вызванные закупоркой ответвления артерии.
- неатеросклеротические поражения.
- возникшие в течение 6 нед сосудистые поражения в области внутричерепного кровоизлияния.
- потенциальный источник сердечного тромба.
- имеет сопутствующие внутричерепные опухоли, внутричерепную аневризму или артериовенозную мальформацию.
- ипсилатеральный экстракраниальный стеноз сонных или позвоночных артерий ≥ 50%;
- известные противопоказания к гепарину, аспирину, клопидогрелю, анестетикам и контрастным веществам;
- гемоглобин менее 10 г/дл, количество тромбоцитов <100 000/дл;
- ответственность остается после серьезной неврологической дисфункции, связанной с сосудами головного мозга (mRS ≥ 3);
- международный нормализованный коэффициент > 1,5
- есть факторы, которые не поддаются коррекции кровотечением;
- ожидаемая продолжительность жизни <1 года;
- беременные или кормящие женщины;
- По показаниям комиссия определяет, что больной не подходит для исследуемого лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генотип, скорость агрегации тромбоцитов, цереброваскулярные события
Временное ограничение: 2 года
|
Генотип означает генетический полиморфизм ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, который можно определить с помощью секвенирования генов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация активного метаболита
Временное ограничение: 2 года
|
Концентрация активного метаболита зависит от генетического полиморфизма.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTH-GENE-CR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .