- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01925872
Optimaalinen hoito-ohjelma iskeemisen aivoverisuonitaudin endovaskulaarisessa hoidossa klopidogreeliresistenssin perusteella (ORETCR)
tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Zhongrong Miao
Optimaalinen lääketieteellinen hoito-ohjelma endovaskulaarisessa terapiassa iskeemisissä aivoverisuonitaudissa klopidogreeliresistenssin perusteella
- Klopidogreeliresistenssi on yleistä potilailla, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus.
- Geneettiset polymorfismit ovat tärkeimmät klopidogreeliresistenssin tekijät.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää geenit, jotka liittyvät klopidogreeliresistenssiin.
- Geenisekvensoinnin avulla voimme suodattaa potilaan klopidogreeliresistenssin, joten toista lääkettä voidaan käyttää estämään ei-toivottu teho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireinen iskeeminen aivoverisuonitauti, jonka aiheuttaa kallonsisäinen ateroskleroottinen ateroskleroosi tutkimustietokanta; 90 päivää sairasti aivohalvauksen tai TIA määritellään oireelliseksi kallonsisäiseksi ateroskleroottiseksi ateroskleroosiksi; Ahtauma ≥ 50 % (MRI tai CT-angiografia); Intrakraniaalinen verisuonten ahtauma mitattuna menetelmällä raportoitu Warfarin aspirin oireinen kallonsisäinen sairaustutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kallonsisäisen ateroskleroottisen ateroskleroosin tutkimustietokannan aiheuttama oireinen iskeeminen aivoverisuonitauti.
- 90 päivää ollut aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus määritellään oireelliseksi kallonsisäiseksi ateroskleroottiseksi ateroskleroosiksi
- stenoosi ≥ 50 % (MRI tai CT-angiografia).
- Intrakraniaalinen verisuonten ahtauma mitattuna menetelmällä raportoitu Warfarin aspirin oireinen kallonsisäinen sairaustutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- diffuusi intrakraniaalinen valtimoahtauma.
- kallon magneettikuvaus osoittaa vaurioita haaravaltimon tukosten aiheuttamana.
- ei-ateroskleroottiset vauriot.
- tapahtui 6 viikon sisällä verisuonivaurioista kallonsisäisen verenvuodon alueella.
- mahdollinen sydänveritulpan lähde.
- hänellä on samanaikaisesti kallonsisäisiä kasvaimia, kallonsisäinen aneurysma tai valtimolaskimon epämuodostumia.
- ipsilateral ekstrakraniaalinen kaulavaltimon tai nikamavaltimon ahtauma ≥ 50 %;
- hepariinin, aspiriinin, klopidogreelin, anestesia- ja varjoaineiden vasta-aiheet tunnetaan;
- hemoglobiini alle 10 g/dl, verihiutaleiden määrä <100000/dl;
- aivoverisuonistoon liittyvän vakavan neurologisen toimintahäiriön (mRS ≥ 3) jälkeen jäljellä oleva vastuu;
- kansainvälinen normalisoitu suhde> 1,5
- on tekijöitä, joita ei voida korjata verenvuodolla;
- elinajanodote <1 vuosi;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- käyttöaiheet Komissio toteaa, että potilas ei sovellu tutkimushoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
genotyyppi, verihiutaleiden aggregaationopeus, aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Genotyyppi tarkoittaa ABCB1:n, CES:n, CYP2C19:n, PON1:n, P2RY12:n geneettistä polymorfismia, joka voidaan määrittää geenisekvensoinnilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen metaboliitin pitoisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aktiivisen metaboliitin pitoisuus riippuu geneettisestä polymorfismista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTH-GENE-CR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivoverisuonitauti
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Klopidogreeliresistenssi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Akuutti iskeeminen aivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivoverisuonitapahtuma
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Zurich; University College, London; Seoul National University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHuimaus | Huimaus | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ohimenevät neurologiset oireetBrasilia
-
Stanford UniversityMedical University of South Carolina; Yale University; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSydäninfarkti | Iskeeminen aivohalvaus | Verisuonten kuolema | Aivohalvauksen uusiutuminen | TIA (Transient Ischemic Attack) | Aivohalvaus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Toistuva aivohalvausYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical Center; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Albert... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus iskeeminen | Iskeeminen aivoinfarkti | Kaulavaltimon ahtauma Oireellinen | Kaulavaltimon arterioskleroosi | TIA (Transient Ischemic Attack) | Ateroskleroosi Aivoinfarkti | Plakin sisäinen verenvuoto | AteroskleroositAlankomaat