Optimal kur i endovaskulær terapi ved iskæmisk cerebrovaskulær sygdom baseret på clopidogrel-resistens (ORETCR)
27. januar 2015 opdateret af: Zhongrong Miao
Det optimale regime for medicinsk behandling i endovaskulær terapi ved iskæmisk cerebrovaskulær sygdom baseret på clopidogrel-resistens
- Clopidogrelresistens er almindelig hos patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom.
- Genetiske polymorfier er de vigtigste faktorer for clopidogrel-resistens.
- Formålet med denne undersøgelse er at finde de gener, der er relateret til clopidogrel-resistens.
- Gennem gensekventering kan vi filtrere patienter med clopidogrel-resistens, så et andet lægemiddel kan bruges til at undgå den uønskede effekt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Symptomatisk iskæmisk cerebrovaskulær sygdom forårsaget af Intrakraniel aterosklerotisk aterosklerose forskningsdatabase; 90 dage haft et slagtilfælde eller TIA er defineret som symptomatisk Intrakraniel aterosklerotisk åreforkalkning; Stenose ≥ 50 % (MRI eller CT angiografi); Intrakraniel vaskulær stenose målt i henhold til metoden rapporteret Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniel sygdom forskning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk iskæmisk cerebrovaskulær sygdom forårsaget af Intrakraniel aterosklerotisk aterosklerose forskningsdatabase.
- 90 dage haft et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald defineres som symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk aterosklerose
- stenose ≥ 50 % (MRI eller CT angiografi).
- Intrakraniel vaskulær stenose målt i henhold til metoden rapporteret Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniel sygdom forskning.
Ekskluderingskriterier:
- diffus intrakraniel arteriel stenose.
- Kraniel magnetisk resonansbilleddannelse viser læsioner, som grenarterieblokeringen forårsagede.
- ikke-aterosklerotiske læsioner.
- forekom inden for 6 uger efter vaskulære læsioner i området for intrakraniel blødning.
- potentiel hjertetrombekilde.
- har samtidige intrakranielle tumorer, intrakraniel aneurisme eller arteriovenøs misdannelse.
- ipsilateral ekstrakraniel carotid- eller vertebral arteriestenose ≥ 50 %;
- kendt for heparin, aspirin, clopidogrel, anæstetika og kontrastmidler kontraindikationer;
- hæmoglobin mindre end 10 g/dL, blodpladetal <100.000/dL;
- ansvar tilbage efter cerebral vaskulær-relateret alvorlig neurologisk dysfunktion (mRS ≥ 3);
- international normaliseret ratio> 1,5
- der er faktorer, der ikke kan korrigeres ved blødning;
- forventet levetid <1 år;
- gravide eller ammende kvinder;
- indikationer Kommissionen vurderer, at patienten ikke er egnet til undersøgelsesbehandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotype, blodpladeaggregationshastighed, cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: 2 år
|
Genotype betyder den genetiske polymorfi af ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, som kan bestemmes gennem gensekventering.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af aktiv metabolit
Tidsramme: 2 år
|
Aktiv metabolitkoncentration afhænger af den genetiske polymorfi.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2013
Først opslået (SKØN)
20. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2015
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BTH-GENE-CR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .