Optimales Regime in der endovaskulären Therapie bei ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung basierend auf Clopidogrel-Resistenz (ORETCR)
27. Januar 2015 aktualisiert von: Zhongrong Miao
Das optimale Schema der medizinischen Behandlung in der endovaskulären Therapie bei ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung basierend auf Clopidogrel-Resistenz
- Clopidogrel-Resistenz ist bei Patienten mit ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung häufig.
- Genetische Polymorphismen sind die wichtigsten Faktoren für eine Clopidogrel-Resistenz.
- Der Zweck dieser Studie ist es, die Gene zu finden, die mit der Clopidogrel-Resistenz zusammenhängen.
- Durch Gensequenzierung können wir Patienten mit Clopidogrel-Resistenz herausfiltern, sodass möglicherweise ein anderes Medikament verwendet wird, um die unerwünschte Wirkung zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Symptomatische ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung, verursacht durch intrakranielle atherosklerotische Atherosklerose-Forschungsdatenbank; 90 Tage hatte einen Schlaganfall oder TIA ist definiert als symptomatische intrakranielle atherosklerotische Atherosklerose; Stenose ≥ 50 % (MRT oder CT-Angiographie); Intrakranielle vaskuläre Stenose gemessen nach der Methode berichtet Warfarin Aspirin symptomatische intrakranielle Krankheitsforschung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symptomatische ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung, die durch intrakranielle atherosklerotische Atherosklerose-Forschungsdatenbank verursacht wird.
- 90 Tage hatte einen Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke wird als symptomatische intrakranielle atherosklerotische Atherosklerose definiert
- Stenose ≥ 50 % (MRT oder CT-Angiographie).
- Intrakranielle vaskuläre Stenose gemessen nach der Methode berichtet Warfarin Aspirin symptomatische intrakranielle Krankheitsforschung.
Ausschlusskriterien:
- diffuse intrakranielle arterielle Stenose.
- Die kraniale Magnetresonanztomographie zeigt Läsionen, die durch die Verstopfung der Arterie verursacht wurden.
- nicht-atherosklerotische Läsionen.
- traten innerhalb von 6 Wochen Gefäßläsionen im Bereich der intrakraniellen Blutung auf.
- potenzielle Quelle für Herzthromben.
- gleichzeitig an intrakraniellen Tumoren, intrakraniellen Aneurysmen oder arteriovenösen Missbildungen leidet.
- ipsilaterale extrakranielle Karotis- oder Vertebralarterienstenose ≥ 50 %;
- bekannte Gegenanzeigen zu Heparin, Aspirin, Clopidogrel, Anästhetika und Kontrastmitteln;
- Hämoglobin unter 10 g/dL, Thrombozytenzahl < 100.000/dL;
- Verantwortlichkeit nach zerebraler vaskulärer bedingter schwerer neurologischer Dysfunktion (mRS ≥ 3);
- international normalisiertes Verhältnis> 1,5
- es gibt Faktoren, die nicht durch Blutungen korrigiert werden können;
- Lebenserwartung < 1 Jahr;
- schwangere oder stillende Frauen;
- Indikationskommission stellt fest, dass der Patient für das Studienmedikament nicht geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genotyp, Thrombozytenaggregationsrate, zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2 Jahre
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Genotyp bedeutet den genetischen Polymorphismus von ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, der durch Gensequenzierung bestimmt werden kann.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktive Metabolitenkonzentration
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Konzentration aktiver Metaboliten hängt vom genetischen Polymorphismus ab.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BTH-GENE-CR
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