- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01925872
Optimalt regime i endovaskulær terapi ved iskemisk cerebrovaskulær sykdom basert på klopidogrelresistens (ORETCR)
27. januar 2015 oppdatert av: Zhongrong Miao
Det optimale regimet for medisinsk behandling i endovaskulær terapi ved iskemisk cerebrovaskulær sykdom basert på klopidogrelresistens
- Klopidogrelresistens er vanlig hos pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom.
- Genetiske polymorfismer er de viktigste faktorene for klopidogrelresistens.
- Formålet med denne studien er å finne genene som er relatert til klopidogrelresistens.
- Gjennom gensekvensering kan vi filtrere pasienter med klopidogrelresistens, så et annet medikament kan brukes for å unngå den uønskede effekten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Symptomatisk iskemisk cerebrovaskulær sykdom forårsaket av Intrakraniell aterosklerotisk aterosklerose forskningsdatabase; 90 dager hatt hjerneslag eller TIA er definert som symptomatisk Intrakraniell aterosklerotisk aterosklerose; Stenose ≥ 50 % (MR eller CT angiografi); Intrakraniell vaskulær stenose målt i henhold til metoden rapportert Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniell sykdom forskning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk iskemisk cerebrovaskulær sykdom forårsaket av Intrakraniell aterosklerotisk aterosklerose forskningsdatabase.
- 90 dager hatt hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall er definert som symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk aterosklerose
- stenose ≥ 50 % (MR eller CT angiografi).
- Intrakraniell vaskulær stenose målt i henhold til metoden rapportert Warfarin aspirin symptomatisk intrakraniell sykdom forskning.
Ekskluderingskriterier:
- diffus intrakraniell arteriell stenose.
- cranial magnetic resonance imaging viser lesjoner som grenarterieblokkering forårsaket.
- ikke-aterosklerotiske lesjoner.
- oppstod innen 6 uker etter vaskulære lesjoner i regionen med intrakraniell blødning.
- potensiell hjertetrombekilde.
- har samtidige intrakranielle svulster, intrakraniell aneurisme eller arteriovenøs misdannelse.
- ipsilateral ekstrakraniell carotis eller vertebral arteriestenose ≥ 50 %;
- kjent for heparin, aspirin, klopidogrel, anestetika og kontrastmidler kontraindikasjoner;
- hemoglobin mindre enn 10 g/dL, antall blodplater <100 000/dL;
- ansvar igjen etter cerebral vaskulær-relatert alvorlig nevrologisk dysfunksjon (mRS ≥ 3);
- internasjonal normalisert ratio> 1,5
- det er faktorer som ikke kan korrigeres ved blødning;
- forventet levealder <1 år;
- gravide eller ammende kvinner;
- indikasjoner Kommisjonen fastslår at pasienten ikke er egnet for studiebehandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genotype, blodplateaggregeringshastighet, cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 2 år
|
Genotype betyr den genetiske polymorfismen til ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, som kan bestemmes gjennom gensekvensering.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv metabolittkonsentrasjon
Tidsramme: 2 år
|
Aktiv metabolittkonsentrasjon avhenger av den genetiske polymorfismen.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
20. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2015
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BTH-GENE-CR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .