- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01931553
Pragmatic Cluster Randomizovaná kontrolovaná studie pro standardizaci docházky do ranních kol v medicíně
Zpět k lůžku: Pragmatický klastr Randomizovaná kontrolovaná studie ke standardizaci ranní návštěvy v medicíně
Docházková ranní kola probíhají ve fakultních nemocnicích každý den. Jsou primárním mechanismem pro poskytování péče o pacienty, dohled a vzdělávání školených osob a komunikaci s pacienty, rodinami a personálem. Jsou však prováděny s malou standardizací nebo široce uznávanými osvědčenými postupy.
Cílem této iniciativy zlepšování kvality (QI) je vyhodnotit dodržování a dopad implementace standardizovaných ranních docházek na lékařské týmy v naší instituci. Byl vyvinut standardizovaný zásah do zaokrouhlování, který zahrnuje konkrétní pokyny pro provádění následujících činností během ranních kol: (1) Volnost před zahájením kol; (2) shluk před kol; (3) Integrace sester registrovaných u lůžka (RN); (4) Zaokrouhlování zaměřené na pacienta; (5) Psaní objednávek v reálném čase.
Tato studie náhodně vybere polovinu lékařských týmů vyšetřovatelů na Kalifornské univerzitě v San Franciscu do tohoto zaokrouhlovacího zásahu, zatímco druhá polovina bude randomizována tak, aby pokračovala s obvyklými nestandardizovanými postupy zaokrouhlování.
Vyšetřovatelé porovnají lékařské týmy randomizované tak, aby provedly standardizované zaokrouhlování, s týmy, které provádějí obvyklou praxi. Posuzované výsledky se budou týkat pacienta (např. spokojenost), poskytovatelé (např. spokojenost), účinnost (např. celkový čas dopoledního kola) a také dodržování intervence .
Hypotéza výzkumných pracovníků je taková, že skóre spokojenosti pacientů bude vyšší u pacientů, kteří dostávají standardizovaná vyšetření u lůžka ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou. Vyšetřovatelé také předpokládají, že celková doba ranních docházek a délka pracovního dne stážistů se zkrátí a že počet konzultací objednaných před polednem se zvýší u týmů, které provádějí standardizované lůžko. Dále výzkumník předpokládá vyšší úrovně účasti sester, spokojenosti lékařů a studentů medicíny se standardizovaným zaokrouhlováním lůžka.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni ošetřující lékaři, rezidenti, stážisté a studenti medicíny lékařských týmů A až H
- Všichni pacienti přijatí do lékařských týmů A až H
- Všechny sestry v Medicínách
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardizovaná účast na ranních kolech
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá praxe zaokrouhlování
Obvyklá praxe zaokrouhlování (jak je definováno každým klinickým týmem)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s ranními obchůzkami
Časové okno: Jednou, po prvním dni hospitalizace a před propuštěním pacienta.
|
Spokojenost pacientů s ranními prohlídkami na oddělení.
Toto hospitalizační hodnocení proběhne po prvním dni hospitalizace před propuštěním pacienta z nemocnice.
Tento časový bod zajistí, že pacienti před dokončením průzkumu spokojenosti pacientů zažili kolo alespoň jednou.
|
Jednou, po prvním dni hospitalizace a před propuštěním pacienta.
|
|
Spokojenost pacientů s komunikací poskytovatele
Časové okno: Jednou, do jednoho měsíce po propuštění z nemocnice
|
Hodnocení po propuštění bude zasláno komerčním prodejcem (Press Ganey) do měsíce od propuštění po hospitalizaci
|
Jednou, do jednoho měsíce po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka pracovního dne stážistů
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Denně bude zaznamenávána celková délka pracovního dne stážistů.
V průběhu soudního řízení bude určena průměrná délka pracovního dne včetně případných porušení pracovní doby.
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
|
Počet konzultací objednaných do poledne
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Denně bude evidován počet konzultací objednaných do poledne.
V průběhu zkušebního období bude vypočítán průměrný počet konzultací objednaných do poledne.
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
|
Spokojenost obyvatel
Časové okno: Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
Spokojenost obyvatel a představy o ranních obchůzkách (např.
efektivita, organizace, vzdělávací hodnota)
|
Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
|
Spokojenost s ošetřujícím lékařem
Časové okno: Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
Spokojenost a vnímání ošetřujícího lékaře s ranními obchůzkami (např.
efektivita, organizace, vzdělávací hodnota)
|
Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
|
Spokojenost studentů medicíny
Časové okno: Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
Spokojenost studentů medicíny a vnímání ranních kol (např.
efektivita, organizace, vzdělávací hodnota)
|
Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
|
Účast sester v dopoledních kolech
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Přítomnost RN během ranních obchůzek bude denně zaznamenávána.
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
|
Spokojenost sestry
Časové okno: Jednou za poslední týden u soudu
|
Spokojenost sestry a její vnímání s ranními obchůzkami (např.
efektivita, organizace, týmová práce)
|
Jednou za poslední týden u soudu
|
|
Spokojenost na stáži
Časové okno: Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
Interní spokojenost a vnímání ranních kol (např.
efektivita, organizace, vzdělávací hodnota)
|
Jednou za poslední týden jejich střídání v daném týmu
|
|
Celkový čas ranního zaokrouhlování
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Celkový čas ranního zaokrouhlování bude zaznamenáván denně pro každý tým.
V průběhu zkoušky bude stanovena průměrná délka ranních kol.
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výbojů před polednem
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
|
|
Náklady na péči na pacienta
Časové okno: Po celou dobu studia 3 měsíce
|
Průměrné náklady na péči na pacienta pro každou skupinu po celé 3měsíční období studie
|
Po celou dobu studia 3 měsíce
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Po celou dobu studia 3 měsíce
|
Průměrná délka pobytu pro každou skupinu po celé 3měsíční období studia
|
Po celou dobu studia 3 měsíce
|
|
30denní míra zpětného přijetí
Časové okno: Po celou dobu studia 3 měsíce
|
Průměrná míra opětovného přijetí pro každou skupinu za celé 3měsíční studijní období
|
Po celou dobu studia 3 měsíce
|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Dodržování standardizované intervence bude zaznamenáváno v průběhu studie, aby se určilo přijetí této intervence v každodenní praxi.
|
Denně během 3měsíčního zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brad Monash, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: James D Harrison, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RoundingUCSF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .