- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01931553
Uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico per standardizzare i turni mattutini in medicina
Back to Bedside: uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico per standardizzare le visite mattutine in medicina
I turni mattutini di frequenza si svolgono tutti i giorni presso gli ospedali universitari. Sono il meccanismo principale per l'erogazione dell'assistenza ai pazienti, la supervisione e l'istruzione dei tirocinanti e la comunicazione con i pazienti, le famiglie e il personale. Tuttavia, vengono eseguiti con poca standardizzazione o best practice ampiamente riconosciute.
L'obiettivo di questa iniziativa di miglioramento della qualità (QI) è valutare l'aderenza e l'impatto dell'implementazione di turni mattutini di partecipazione standardizzati sui team di medicina presso il nostro istituto. È stato sviluppato un intervento di arrotondamento standardizzato che include indicazioni specifiche sul completamento delle seguenti attività durante i turni mattutini: (1) discrezione prima dei turni; (2) Conversazione pre-round; (3) Integrazione dell'infermiere registrato al posto letto (RN); (4) Arrotondamento centrato sul paziente; (5) Scrittura dell'ordine in tempo reale.
Questo studio randomizzerà metà dei team medici dei ricercatori presso l'Università della California di San Francisco a questo intervento di arrotondamento, mentre l'altra metà sarà randomizzata per continuare con le consuete pratiche di arrotondamento non standardizzate.
Gli investigatori confronteranno le squadre di medicina randomizzate per intraprendere arrotondamenti standardizzati con quelle squadre che intraprendono la pratica abituale. I risultati valutati riguarderanno il paziente (ad es. soddisfazione), fornitori (ad es. soddisfazione), efficienza (ad es. tempo totale del turno mattutino) e aderenza all'intervento .
Le ipotesi dello studio dei ricercatori sono che i punteggi di soddisfazione del paziente saranno più alti per quei pazienti che ricevono turni al capezzale standardizzati rispetto al solito gruppo di assistenza. Gli investigatori ipotizzano inoltre che il tempo totale di partecipazione ai turni mattutini e la durata della giornata lavorativa degli stagisti saranno più brevi e che il numero di consultazioni ordinate prima di mezzogiorno aumenterà per quelle squadre che intraprendono un capezzale standardizzato. Inoltre, l'investigatore ipotizza livelli più elevati di partecipazione degli infermieri, soddisfazione del medico e degli studenti di medicina con l'arrotondamento standardizzato al capezzale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i medici curanti, specializzandi, stagisti e studenti di medicina delle squadre di medicina da A a H
- Tutti i pazienti ricoverati nei team di medicina da A a H
- Tutte le infermiere ai piani di Medicina
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Turni mattutini di partecipazione standardizzati
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Nessun intervento: Consueta pratica di arrotondamento
Pratica abituale di arrotondamento (come definito da ciascun team clinico)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente per i turni mattutini
Lasso di tempo: Una volta, dopo il primo giorno di ricovero e prima che il paziente venga dimesso.
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Soddisfazione del paziente per i turni di reparto mattutini.
Questa valutazione del ricovero avverrà dopo il primo giorno di ricovero prima che il paziente venga dimesso dall'ospedale.
Questo punto temporale assicurerà che i pazienti abbiano sperimentato i round almeno una volta prima di completare un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
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Una volta, dopo il primo giorno di ricovero e prima che il paziente venga dimesso.
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Soddisfazione del paziente con la comunicazione del fornitore
Lasso di tempo: Una volta, entro un mese dalla dimissione dall'ospedale
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La valutazione post-dimissione verrà inviata da un venditore commerciale (Press Ganey) entro un mese dalla dimissione dopo il ricovero
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Una volta, entro un mese dalla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata totale della giornata lavorativa degli stagisti
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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La durata totale della giornata lavorativa degli stagisti sarà registrata giornalmente.
Nel corso della prova verrà determinata la durata media della giornata lavorativa, comprese eventuali violazioni dell'orario di lavoro.
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Numero di consultazioni ordinate prima di mezzogiorno
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Il numero di consultazioni ordinate prima di mezzogiorno sarà registrato giornalmente.
Nel corso della sperimentazione verrà calcolato il numero medio di consultazioni ordinate prima di mezzogiorno.
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Soddisfazione dei residenti
Lasso di tempo: Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Soddisfazione dei residenti e percezione dei turni mattutini (ad es.
efficienza, organizzazione, valore educativo)
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Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Assistere la soddisfazione del medico
Lasso di tempo: Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Soddisfazione del medico curante e percezione dei turni mattutini (ad es.
efficienza, organizzazione, valore educativo)
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Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Soddisfazione degli studenti di medicina
Lasso di tempo: Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Soddisfazione degli studenti di medicina e percezione dei turni mattutini (ad es.
efficienza, organizzazione, valore educativo)
|
Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Partecipazione degli infermieri ai turni mattutini
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Giornalmente verrà registrata la presenza di RN durante i turni di reparto mattutini.
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Soddisfazione dell'infermiera
Lasso di tempo: Una volta durante l'ultima settimana il processo
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Soddisfazione dell'infermiere e percezione dei turni mattutini (ad es.
efficienza, organizzazione, lavoro di squadra)
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Una volta durante l'ultima settimana il processo
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Soddisfazione degli stagisti
Lasso di tempo: Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Soddisfazione del tirocinante e percezione dei turni mattutini (ad es.
efficienza, organizzazione, valore educativo)
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Una volta durante l'ultima settimana della loro rotazione in una determinata squadra
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Tempo totale di arrotondamento mattutino
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Il tempo totale di arrotondamento mattutino sarà registrato giornalmente per ogni squadra.
Nel corso della prova verrà determinata la durata media dei turni mattutini.
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di dimissioni prima di mezzogiorno
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Costo delle cure per paziente
Lasso di tempo: Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Costo medio delle cure per paziente per ciascun gruppo per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Durata media del soggiorno per ciascun gruppo per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Tasso medio di riammissione per ciascun gruppo per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Per l'intero periodo di studio di 3 mesi
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Adesione all'intervento
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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L'adesione all'intervento standardizzato sarà registrata durante tutto il processo per determinare l'assorbimento di questo intervento nella pratica quotidiana.
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Ogni giorno durante i 3 mesi di prova
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brad Monash, MD, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: James D Harrison, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RoundingUCSF
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