Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AMES Léčba proximální paže u chronické mrtvice (AMES)

27. března 2019 aktualizováno: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University

AMES rehabilitace proximální paže u těžce postižených pacientů s CMP

Subjekty dostanou 30 ošetření s AMES na proximální rameno, které bylo postiženo chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zjistit, zda 30 ošetření pomocí AMES pro proximální postižené rameno subjektů s chronickou mrtvicí zlepší aktivní rozsah pohybu v proximálním rameni subjektů. Předpokládáme, že kombinace asistovaného pohybu, biofeedbacku točivého momentu a vibrací svalů sníží poškození (tj. zvýší sílu a rozsah pohybu; sníží nevhodné vzorce svalové kontrakce), a tím povede k přesnějšímu dosahování proximální paží. .

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Spojené státy, 97006
        • Oregon Health and Science University West Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická nebo hemoragická mrtvice postihující pravou paži
  • Jeden rok nebo déle od mrtvice
  • Těžké postižení pravé paže se základní linií horní končetiny Fugl-Meyerovým skóre mezi 8-24
  • Spasticita pravého lokte a ramene (Ashworthovo skóre ≤3)
  • Dyssynergie abdukce pravého ramene a flexe lokte

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost cvičení
  • Přidružená onemocnění omezující pohyb paží (např. subluxace ramen)
  • Chronická bolest
  • Kognitivní dysfunkce bránící dodržování pokynů
  • Účast na dalších probíhajících výzkumných studiích
  • Plánuje zahájit nebo ukončit jakoukoli fyzickou/pracovní terapii během období zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PAAD (zařízení pro proximální rameno AMES) Léčba
PAAD ohýbá a prodlužuje loket a abdukuje a addukuje rameno, kde „abdukce“ je od strany těla a „adukce“ je směrem k němu. K extenzi lokte dochází současně s abdukcí ramene a k flexi v lokti současně s addukcí ramene. Současně s pohyby se používají vibrátory k aktivaci receptorů Ia svalového vřetena ve svalech paže, aby se zvýraznilo vnímání pohybu.
Přístroj: 30 ošetření PAAD
Subjekty si obléknou košili s kapsami na lokti a rameni, v každé z nich je umístěn svalový vibrátor. Subjekt poté umístí postiženou paži do PAAD. PAAD provede rozsah postižené paže, u ramene ve směru addukce-abdukce a u lokte ve směru flexe-extenze. Subjekt bude dobrovolně napomáhat tomuto pohybu a bude poskytnuta vizuální zpětná vazba úrovně jejich pomocného točivého momentu spolu s cílovou úrovní točivého momentu. Svalové vibrátory se budou střídat z jedné strany každého ze 2 kloubů na druhou, jak se pohyb obrátí, přičemž vibrace jsou vždy aplikovány na prodlužující se svaly. Toto ošetření bude trvat 30 minut v každém sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení - horní končetina
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ashworthova škála spasticity
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Upravený Wolf Motor Test
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
Síla horních končetin ramenních a loketních kloubů
Časové okno: Výchozí stav, po každém z 30 ošetření, 3 měsíce po dokončení všech ošetření
PAAD měří sílu v lokti a rameni zaznamenáváním točivého momentu aplikovaného subjektem na zařízení loktem a ramenem během maximálního úsilí.
Výchozí stav, po každém z 30 ošetření, 3 měsíce po dokončení všech ošetření
Dosažení testu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení
V testu dosahu otestuje video systém každého účastníka přesnost ukazování a hladkost přepravy paže k dosažení konkrétních cílů.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu 0 a 3 měsíce po dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009262
  • OCF9009196 (Jiný identifikátor: Oregon Community Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30 ošetření PAAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit