Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AMES-behandling av den proksimale armen ved kronisk slag (AMES)

27. mars 2019 oppdatert av: Paul J. Cordo, Oregon Health and Science University

AMES-rehabilitering av den proksimale armen hos pasienter med alvorlig svekket hjerneslag

Forsøkspersonene vil motta 30 behandlinger med AMES, til den proksimale armen som har blitt rammet av et kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å finne ut om 30 behandlinger med AMES, til den proksimale berørte armen til personer med kronisk hjerneslag, vil forbedre forsøkspersonens proksimale arms aktive bevegelsesområde. Vi antar at kombinasjonen av assistert bevegelse, dreiemomentbiofeedback og muskelvibrasjoner vil redusere svekkelse (dvs. øke styrke og bevegelsesområde; redusere upassende mønstre for muskelkontraksjon) og derved føre til mer nøyaktig rekkevidde med den proksimale armen .

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Forente stater, 97006
        • Oregon Health and Science University West Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Iskemisk eller hemorragisk slag som påvirker høyre arm
  • Ett år eller lenger siden hjerneslag
  • Alvorlig svekkelse av høyre arm med en baseline øvre ekstremitet Fugl-Meyer score mellom 8-24
  • Høyre albue- og skulderspastisitet (Ashworth-score ≤3)
  • Høyre skulder abduksjon-albuefleksjon dyssynergi

Ekskluderingskriterier:

  • Tren intoleranse
  • Komorbiditeter som begrenser armbevegelser (f. skulder subluksasjon)
  • Kronisk smerte
  • Kognitiv dysfunksjon som hindrer overholdelse av instruksjoner
  • Deltakelse i andre pågående forskningsstudier
  • Planlegger å starte eller avbryte fysisk/ergoterapi i løpet av påmeldingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAAD-behandlinger (AMES-enhet med proksimalarm).
PAAD bøyer og forlenger albuen, og den abducerer og addukterer skulderen, hvor "abduksjon" er borte fra siden av kroppen, og "adduksjon" er mot den. Albueekstensjon skjer samtidig med skulderabduksjon, og albuefleksjon skjer samtidig med skulderadduksjon. Samtidig med bevegelsene brukes vibratorer for å aktivere muskelspindel Ia-reseptorer i armens muskler for å overdrive oppfatningen av bevegelse.
Enhet: 30 PAAD-behandlinger
Forsøkspersonene vil ta på seg en skjorte med lommer ved albuen og skulderen, hvor en muskelvibrator er plassert. Personen vil deretter plassere den berørte armen i PAAD. PAAD vil rangere den berørte armen, ved skulderen i adduksjons-abduksjonsretningen, og ved albuen i fleksjons-ekstensjonsretningen. Personen vil hjelpe denne bevegelsen frivillig, og visuell tilbakemelding av nivået på hjelpemomentet deres vil bli gitt sammen med et målmomentnivå. Muskelvibratorene vil veksle fra den ene siden av hvert av de 2 leddene til den andre ettersom bevegelsen reverserer, og vibrasjon påføres alltid de forlengende musklene. Denne behandlingen varer i 30 minutter i hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering - øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ashworth Spastisitetsskala
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Modifisert Wolf Motor Test
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
Øvre ekstremitetsstyrke i skulder- og albueleddene
Tidsramme: Baseline, etter hver av 30 behandlinger, 3 måneder etter fullføring av alle behandlinger
PAAD måler styrken ved albuen og skulderen ved å registrere dreiemomentet som utøves på enheten med albuen og skulderen under maksimal innsats.
Baseline, etter hver av 30 behandlinger, 3 måneder etter fullføring av alle behandlinger
Reaching Test
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring
I Reaching-testen vil et videosystem teste hver deltakers pekenøyaktighet og jevn transport av armen for å nå spesifikke mål.
Baseline og endring fra baseline ved 0 og 3 måneder etter fullføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Studieleder: Paul J Cordo, Ph.D, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009262
  • OCF9009196 (Annen identifikator: Oregon Community Foundation)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 30 PAAD-behandlinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere