- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01948752
Klinická zkouška označování menu
Současná studie se snažila prozkoumat vliv označování menu na objednávání jídla a spotřebu jídla, včetně vlivu zobrazování kalorií spolu s dalšími živinami, jako je sodík, tuk a cukr, a také v různých formátech, jako jsou semafory.
Výzkumníci předpokládají významné rozdíly v množství kalorií v menu a spotřebě potravin v experimentálních podmínkách. Vyšetřovatelé předpokládají, že množství kalorií bude výrazně vyšší v informacích bez kalorií) ve srovnání s každým z ostatních 3 podmínek a výrazně nižší v podmínkách semaforu ve srovnání se stavem pouze kalorií.
2) Jedinci ve stavu 1 (žádné informace o kaloriích) budou výrazně pravděpodobněji podceňovat obsah kalorií ve svých jídlech ve srovnání s jedinci v podmínkách intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- schopni mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- žádné potravinové alergie na lepek nebo jiné obilné produkty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Menu – žádné nutriční údaje (kontrola)
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali jedno ze čtyř menu, z nichž každé obsahovalo jiný typ nutričních informací.
Tato podmínka zahrnovala „normální“ jídelníček bez nutričních údajů.
|
|
Experimentální: Kalorické štítky
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali jedno ze čtyř menu, z nichž každé obsahovalo jiný typ nutričních informací.
Tento stav zahrnoval menu se zobrazeným množstvím kalorií.
|
|
Experimentální: Kalorický semafor
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali jedno ze čtyř menu, z nichž každé obsahovalo jiný typ nutričních informací.
Tato podmínka zahrnovala menu s množstvím kalorií v zelených/jantarových/červených „semaforech“, které označovaly nízké/střední/vysoké množství.
|
|
Experimentální: Multi-semafor
Účastníci byli náhodně vybráni, aby dostali jedno ze čtyř menu, z nichž každé obsahovalo jiný typ nutričních informací.
Tato podmínka zahrnovala menu s množstvím kalorií a také množstvím sodíku, tuku a cukru v zelených/jantarových/červených „semaforech“, což znamenalo nízké/střední/vysoké množství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba kalorií.
Časové okno: Spotřeba kalorií byla zaznamenána u jídla zkonzumovaného během návštěvy laboratoře, přibližně 30 minut po začátku studie. Po návštěvě laboratoře nebylo provedeno žádné další sledování.
|
Účastníci konzumovali jídlo během studijní návštěvy, poté, co si objednali z jídelníčku a dokončili opatření průzkumu.
Kalorický obsah všech položek jídla a nápojů objednaných každým účastníkem byl vypočítán bezprostředně po studijním sezení pomocí informací poskytnutých společností Subway.
Všechny položky byly zváženy bezprostředně před doručením účastníkům.
Poté, co účastníci uvedli, že jejich jídlo bylo dokončeno, výzkumní asistenti shromáždili a zvážili veškeré zbytky jídla nebo nápojů.
Proměnná spotřeby byla vypočtena pro spotřebu kalorií, tuků, sodíku a cukru pro každého účastníka odečtením odhadovaného počtu kalorií v potravinovém a nápojovém odpadu od celkového množství za jídlo na základě rozdílů v hmotnosti.
Po studijní návštěvě nebyla shromážděna žádná měření.
|
Spotřeba kalorií byla zaznamenána u jídla zkonzumovaného během návštěvy laboratoře, přibližně 30 minut po začátku studie. Po návštěvě laboratoře nebylo provedeno žádné další sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kalorický obsah jídel objednaných účastníky.
Časové okno: Obsah kalorií byl zaznamenán pro jídlo zkonzumované během návštěvy laboratoře, přibližně 30 minut po začátku studie. Po návštěvě laboratoře nebylo provedeno žádné další sledování.
|
Kalorický obsah jídla zkonzumovaného během návštěvy laboratoře byl následně vypočítán pomocí nutričních údajů pro každou potravinu a nápoj.
|
Obsah kalorií byl zaznamenán pro jídlo zkonzumované během návštěvy laboratoře, přibližně 30 minut po začátku studie. Po návštěvě laboratoře nebylo provedeno žádné další sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uwaterloo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživové informace na jídelních lístcích
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
MediciNovaDokončenoIntersticiální cystitidaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
MediciNovaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
MediciNovaNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Hypertriglyceridémie | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | HIV SeronegativitaBrazílie, Peru, Haiti, Trinidad a Tobago
-
Hill-RomDokončenoNemoc motorických neuronů | Cystická fibróza | Zhoršení průchodnosti dýchacích cestSpojené státy