Kliininen tutkimus valikon merkinnöistä
keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Waterloo
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään ruokalistamerkintöjen vaikutusta ruoan tilaukseen ja kulutukseen, mukaan lukien kalorien näyttämisen vaikutus muiden ravintoaineiden, kuten natriumin, rasvan ja sokerin, sekä eri muodoissa, kuten liikennevaloissa, kanssa.
Tutkijat olettavat merkittäviä eroja ruokalistavalintojen kalorimäärässä ja ruoan kulutuksessa koeolosuhteiden välillä. Tutkijat odottavat, että kalorimäärät ovat huomattavasti korkeammat kalorittomissa tiedoissa) verrattuna kuhunkin muuhun kolmeen ehtoon ja merkittävästi pienemmät liikennevaloissa verrattuna vain kalorit -tilaan.
2) Tilassa 1 olevat henkilöt (ei kaloritietoja) aliarvioivat huomattavasti todennäköisemmin aterioidensa kaloripitoisuuden verrattuna interventioolosuhteissa oleviin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
661
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei ruoka-aineallergioita gluteenille tai muille viljatuotteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Menu - ei ravitsemustietoja (kontrolli)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan yksi neljästä ruokalistasta, joista jokainen sisälsi erilaisia ravitsemustietoja.
Tämä ehto sisälsi "normaalin" valikon ilman ravintoarvotietoja.
|
|
|
Kokeellinen: Kalorimerkinnät
Osallistujat satunnaistettiin saamaan yksi neljästä ruokalistasta, joista jokainen sisälsi erilaisia ravitsemustietoja.
Tämä ehto sisälsi valikot, joissa kalorimäärät näkyvät.
|
|
|
Kokeellinen: Kaloriliikennevalo
Osallistujat satunnaistettiin saamaan yksi neljästä ruokalistasta, joista jokainen sisälsi erilaisia ravitsemustietoja.
Tämä ehto sisälsi valikot, joissa kalorimäärät olivat vihreä/keltainen/punainen "liikennevalot", jotka tarkoittavat alhaisia/keskikokoisia/suuria määriä.
|
|
|
Kokeellinen: Monikäyttöinen liikennevalo
Osallistujat satunnaistettiin saamaan yksi neljästä ruokalistasta, joista jokainen sisälsi erilaisia ravitsemustietoja.
Tämä ehto sisälsi valikot, joissa oli kalorimäärät sekä natrium-, rasva- ja sokerimäärät vihreässä/keltaisessa/punaisessa "liikennevaloissa", mikä tarkoittaa alhaista/keskimääräistä/korkeaa määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien kulutus.
Aikaikkuna: Laboratoriokäynnin aikana, noin 30 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen, kulutetun aterian kalorikulutus kirjattiin. Laboratoriokäynnin jälkeen ei tehty lisäseurantaa.
|
Osallistujat söivät ruokaa opintovierailun aikana ruokalistoista tilauksen ja kyselyn suorittamisen jälkeen.
Jokaisen osallistujan tilaamien ruokien ja juomien kaloripitoisuus laskettiin välittömästi tutkimusistunnon jälkeen Subwayn antamien tietojen perusteella.
Kaikki tavarat punnittiin välittömästi ennen toimitusta osallistujille.
Kun osallistujat ilmoittivat, että heidän ateriansa oli valmis, tutkimusavustajat keräsivät ja punnisivat kaikki ylimääräiset ruoka- tai juoma-annokset.
Kulutusmuuttuja laskettiin kullekin osallistujalle kalori-, rasva-, natrium- ja sokerinkulutukselle vähentämällä aterian kokonaismäärästä arvioitu ruoka- ja juomajätteen kalorimäärä painoerojen perusteella.
Opintokäynnin jälkeen ei kerätty toimenpiteitä.
|
Laboratoriokäynnin aikana, noin 30 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen, kulutetun aterian kalorikulutus kirjattiin. Laboratoriokäynnin jälkeen ei tehty lisäseurantaa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tilaamien aterioiden kaloripitoisuus.
Aikaikkuna: Laboratoriokäynnin aikana nautitun aterian kaloripitoisuus kirjattiin noin 30 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen. Laboratoriokäynnin jälkeen ei tehty lisäseurantaa.
|
Laboratoriokäynnin aikana kulutetun aterian kaloripitoisuus laskettiin myöhemmin kunkin ruoka- ja juomatuotteen ravintoarvotietojen perusteella.
|
Laboratoriokäynnin aikana nautitun aterian kaloripitoisuus kirjattiin noin 30 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen. Laboratoriokäynnin jälkeen ei tehty lisäseurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uwaterloo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .