- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01948752
Sperimentazione clinica sull'etichettatura dei menu
L'attuale studio ha cercato di esaminare l'effetto dell'etichettatura del menu sull'ordinazione e sul consumo di cibo, compreso l'effetto della visualizzazione delle calorie insieme ad altri nutrienti, come sodio, grassi e zucchero, nonché in diversi formati, come i semafori.
I ricercatori ipotizzano differenze significative nella quantità calorica delle selezioni di menu e nel consumo di cibo nelle condizioni sperimentali. Gli investigatori prevedono che le quantità di calorie saranno significativamente più alte nelle informazioni senza calorie) rispetto a ciascuna delle altre 3 condizioni, e significativamente inferiori nelle condizioni del semaforo rispetto alla condizione di sole calorie.
2) Gli individui nella Condizione 1 (nessuna informazione calorica) avranno una probabilità significativamente maggiore di sottostimare il contenuto calorico dei loro pasti rispetto agli individui nelle condizioni di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- in grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- nessuna allergia alimentare al glutine o ad altri prodotti a base di cereali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Menu - nessuna informazione nutrizionale (controllo)
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere uno dei quattro menu che contenevano ciascuno un diverso tipo di informazioni nutrizionali.
Questa condizione includeva un menu "normale" senza informazioni nutrizionali.
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Sperimentale: Etichette di calorie
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere uno dei quattro menu che contenevano ciascuno un diverso tipo di informazioni nutrizionali.
Questa condizione includeva menu con le quantità di calorie visualizzate.
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Sperimentale: Semaforo calorico
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere uno dei quattro menu che contenevano ciascuno un diverso tipo di informazioni nutrizionali.
Questa condizione includeva menu con quantità di calorie in "semafori" verde/giallo/rosso per indicare quantità basse/medie/alte.
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Sperimentale: Multi-Semaforo
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere uno dei quattro menu che contenevano ciascuno un diverso tipo di informazioni nutrizionali.
Questa condizione includeva menu con quantità di calorie e quantità di sodio, grassi e zuccheri in "semafori" verde/ambra/rosso per indicare quantità basse/medie/alte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo calorico.
Lasso di tempo: Il consumo calorico è stato registrato per il pasto consumato durante la visita al laboratorio, circa 30 minuti dopo l'inizio dello studio. Nessun ulteriore follow-up è stato condotto dopo la visita di laboratorio.
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I partecipanti hanno consumato il cibo durante la visita di studio, dopo aver ordinato dai menu e aver completato le misure del sondaggio.
Il contenuto calorico di tutti gli alimenti e le bevande ordinati da ciascun partecipante è stato calcolato immediatamente dopo la sessione di studio utilizzando le informazioni fornite da Subway.
Tutti gli articoli sono stati pesati immediatamente prima della consegna ai partecipanti.
Dopo che i partecipanti hanno indicato che il loro pasto era stato completato, gli assistenti di ricerca hanno raccolto e pesato eventuali porzioni di cibo o bevande rimanenti.
È stata calcolata una variabile di consumo per il consumo di calorie, grassi, sodio e zucchero per ciascun partecipante sottraendo il numero stimato di calorie nei rifiuti di cibo e bevande dal totale del pasto, in base alle differenze di peso.
Nessuna misura è stata raccolta dopo la visita di studio.
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Il consumo calorico è stato registrato per il pasto consumato durante la visita al laboratorio, circa 30 minuti dopo l'inizio dello studio. Nessun ulteriore follow-up è stato condotto dopo la visita di laboratorio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto calorico dei pasti ordinati dai partecipanti.
Lasso di tempo: Il contenuto calorico è stato registrato per il pasto consumato durante la visita al laboratorio, circa 30 minuti dopo l'inizio dello studio. Nessun ulteriore follow-up è stato condotto dopo la visita di laboratorio.
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Il contenuto calorico del pasto consumato durante la visita di laboratorio è stato successivamente calcolato utilizzando i dati nutrizionali per ogni alimento e bevanda.
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Il contenuto calorico è stato registrato per il pasto consumato durante la visita al laboratorio, circa 30 minuti dopo l'inizio dello studio. Nessun ulteriore follow-up è stato condotto dopo la visita di laboratorio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uwaterloo
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