- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01948752
Klinisk utprøving av menymerking
Den nåværende studien forsøkte å undersøke effekten av menymerking på matbestilling og matforbruk, inkludert effekten av å vise kalorier sammen med andre næringsstoffer, som natrium, fett og sukker, så vel som i forskjellige formater, for eksempel trafikklys.
Etterforskerne antar betydelige forskjeller i kalorimengden av menyvalg og matforbruk på tvers av eksperimentelle forhold. Etterforskerne forventer at kalorimengdene vil være betydelig høyere i informasjonen uten kalorier) sammenlignet med hver av de tre andre tilstandene, og betydelig lavere i trafikklysforholdene sammenlignet med tilstanden med kun kalorier.
2) Individer i tilstand 1 (ingen kaloriinformasjon) vil ha betydelig større sannsynlighet for å undervurdere kaloriinnholdet i måltidene sine sammenlignet med individer i intervensjonsforholdene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre,
- kan snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen matallergi mot gluten eller andre kornprodukter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Meny - ingen ernæringsinformasjon (kontroll)
Deltakerne ble randomisert til å motta en av fire menyer som hver inneholdt forskjellig type ernæringsinformasjon.
Denne tilstanden inkluderte en "normal" meny uten ernæringsinformasjon.
|
|
|
Eksperimentell: Kalorietiketter
Deltakerne ble randomisert til å motta en av fire menyer som hver inneholdt forskjellig type ernæringsinformasjon.
Denne tilstanden inkluderte menyer med kalorimengdene vist.
|
|
|
Eksperimentell: Kalori trafikklys
Deltakerne ble randomisert til å motta en av fire menyer som hver inneholdt forskjellig type ernæringsinformasjon.
Denne tilstanden inkluderte menyer med kalorimengder i grønt/rav/rødt "trafikklys" for å angi lave/middels/høye mengder.
|
|
|
Eksperimentell: Multitrafikklys
Deltakerne ble randomisert til å motta en av fire menyer som hver inneholdt forskjellig type ernæringsinformasjon.
Denne tilstanden inkluderte menyer med kalorimengder samt natrium-, fett- og sukkermengder i grønt/rav/rødt "trafikklys" for å angi lave/middels/høye mengder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriforbruk.
Tidsramme: Kaloriforbruk ble registrert for måltidet som ble konsumert under laboratoriebesøket, omtrent 30 minutter etter starten av studien. Det ble ikke utført ytterligere oppfølging etter laboratoriebesøket.
|
Deltakerne spiste maten under studiebesøket, etter å ha bestilt fra menyene og gjennomført undersøkelsestiltak.
Kaloriinnholdet i alle mat- og drikkevarer bestilt av hver deltaker ble beregnet umiddelbart etter studieøkten ved å bruke informasjon gitt av Subway.
Alle gjenstander ble veid rett før levering til deltakerne.
Etter at deltakerne indikerte at måltidet deres var fullført, samlet og veide forskningsassistenter eventuelle rester av mat eller drikke.
En forbruksvariabel ble beregnet for kalori-, fett-, natrium- og sukkerforbruk for hver deltaker ved å trekke det estimerte antallet kalorier i mat- og drikkeavfall fra totalen for måltidet, basert på forskjeller i vekt.
Det ble ikke samlet inn tiltak etter studiebesøket.
|
Kaloriforbruk ble registrert for måltidet som ble konsumert under laboratoriebesøket, omtrent 30 minutter etter starten av studien. Det ble ikke utført ytterligere oppfølging etter laboratoriebesøket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriinnhold i måltider bestilt av deltakerne.
Tidsramme: Kaloriinnholdet ble registrert for måltidet som ble inntatt under besøket til laboratoriet, omtrent 30 minutter etter starten av studien. Det ble ikke utført ytterligere oppfølging etter laboratoriebesøket.
|
Kaloriinnholdet i måltidet som ble konsumert under laboratoriebesøket ble deretter beregnet ved å bruke ernæringsdata for hver mat- og drikkevare.
|
Kaloriinnholdet ble registrert for måltidet som ble inntatt under besøket til laboratoriet, omtrent 30 minutter etter starten av studien. Det ble ikke utført ytterligere oppfølging etter laboratoriebesøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Uwaterloo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kaloriforbruk
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske studier på Næringsinformasjon på menyer
-
Chloe FrenchRekrutteringUnderernæring | Sunn aldring | DehydreringStorbritannia
-
Jimma UniversityUkjent
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater