Ensayo clínico de etiquetado de menús
18 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Waterloo
El estudio actual buscó examinar el efecto del etiquetado del menú en el pedido y el consumo de alimentos, incluido el efecto de mostrar las calorías junto con otros nutrientes, como el sodio, la grasa y el azúcar, así como en diferentes formatos, como los semáforos.
Los investigadores plantean la hipótesis de diferencias significativas en la cantidad de calorías de las selecciones del menú y el consumo de alimentos en las condiciones experimentales. Los investigadores anticipan que las cantidades de calorías serán significativamente más altas en la información sin calorías en comparación con cada una de las otras 3 condiciones, y significativamente más bajas en las condiciones de Semáforo en comparación con la condición de solo calorías.
2) Los individuos en la Condición 1 (sin información calórica) serán significativamente más propensos a subestimar el contenido calórico de sus comidas en comparación con los individuos en las condiciones de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
661
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- sin alergias alimentarias al gluten u otros productos de cereales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Menú - sin información nutricional (control)
Los participantes fueron asignados al azar para recibir uno de los cuatro menús, cada uno de los cuales contenía un tipo diferente de información nutricional.
Esta condición incluía un menú "normal" sin información nutricional.
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Experimental: Etiquetas de calorías
Los participantes fueron asignados al azar para recibir uno de los cuatro menús, cada uno de los cuales contenía un tipo diferente de información nutricional.
Esta condición incluía menús con las cantidades de calorías mostradas.
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Experimental: Semáforo de calorías
Los participantes fueron asignados al azar para recibir uno de los cuatro menús, cada uno de los cuales contenía un tipo diferente de información nutricional.
Esta condición incluía menús con cantidades de calorías en "semáforos" verde/ámbar/rojo para indicar cantidades bajas/medias/altas.
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Experimental: Semáforo Multi-Tráfico
Los participantes fueron asignados al azar para recibir uno de los cuatro menús, cada uno de los cuales contenía un tipo diferente de información nutricional.
Esta condición incluía menús con cantidades de calorías, así como cantidades de sodio, grasa y azúcar en "semáforos" verdes/ámbar/rojos para indicar cantidades bajas/medias/altas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de calorías.
Periodo de tiempo: Se registró el consumo de calorías de la comida consumida durante la visita al laboratorio, aproximadamente 30 minutos después del inicio del estudio. No se realizó ningún seguimiento adicional después de la visita al laboratorio.
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Los participantes consumieron los alimentos durante la visita de estudio, después de ordenar de los menús y completar las medidas de la encuesta.
El contenido calórico de todos los alimentos y bebidas pedidos por cada participante se calculó inmediatamente después de la sesión de estudio utilizando la información proporcionada por Subway.
Todos los artículos se pesaron inmediatamente antes de su entrega a los participantes.
Después de que los participantes indicaran que habían terminado su comida, los asistentes de investigación recolectaron y pesaron las porciones sobrantes de alimentos o bebidas.
Se calculó una variable de consumo para el consumo de calorías, grasas, sodio y azúcar para cada participante restando el número estimado de calorías en el desperdicio de alimentos y bebidas del total de la comida, en función de las diferencias de peso.
No se recogieron medidas después de la visita de estudio.
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Se registró el consumo de calorías de la comida consumida durante la visita al laboratorio, aproximadamente 30 minutos después del inicio del estudio. No se realizó ningún seguimiento adicional después de la visita al laboratorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido calórico de las comidas ordenadas por los participantes.
Periodo de tiempo: Se registró el contenido calórico de la comida consumida durante la visita al laboratorio, aproximadamente 30 minutos después del inicio del estudio. No se realizó ningún seguimiento adicional después de la visita al laboratorio.
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El contenido calórico de la comida consumida durante la visita al laboratorio se calculó posteriormente utilizando los datos nutricionales de cada alimento y bebida.
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Se registró el contenido calórico de la comida consumida durante la visita al laboratorio, aproximadamente 30 minutos después del inicio del estudio. No se realizó ningún seguimiento adicional después de la visita al laboratorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uwaterloo
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