- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01948752
Az étlap címkézésének klinikai vizsgálata
A mostani tanulmány az étlapcímkézés hatását kívánta megvizsgálni az ételrendelésre és ételfogyasztásra, beleértve a kalóriák más tápanyagokkal, például nátriummal, zsírral és cukorral együtt történő megjelenítésének hatását, valamint különböző formátumokban, például közlekedési lámpákban.
A kutatók azt feltételezik, hogy szignifikáns különbségek vannak a menüválasztás és az élelmiszer-fogyasztás kalóriamennyiségében a kísérleti körülmények között. A kutatók arra számítanak, hogy a kalóriamennyiség lényegesen magasabb lesz a kalória nélküli információban) a másik 3 feltételhez képest, és lényegesen alacsonyabb a közlekedési lámpa állapotában a csak kalória feltételhez képest.
2) Az 1. állapotú egyének (nincs kalóriainformáció) lényegesen nagyobb valószínűséggel becsülik alá étkezéseik kalóriatartalmát, mint az intervenciós körülmények között élő egyének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- tud beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- nincs ételallergia gluténre vagy más gabonatermékekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Menü – nincs táplálkozási információ (kontroll)
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a négy menü egyikét, amelyek mindegyike különböző típusú táplálkozási információkat tartalmazott.
Ez a feltétel egy "normál" menüt tartalmazott, táplálkozási információk nélkül.
|
|
|
Kísérleti: Kalória címkék
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a négy menü egyikét, amelyek mindegyike különböző típusú táplálkozási információkat tartalmazott.
Ez a feltétel magában foglalta a kijelzett kalóriamennyiségeket tartalmazó menüket.
|
|
|
Kísérleti: Kalória közlekedési lámpa
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a négy menü egyikét, amelyek mindegyike különböző típusú táplálkozási információkat tartalmazott.
Ez a feltétel magában foglalta a zöld/borostyánsárga/piros „közlekedési lámpák” kalóriamennyiséget tartalmazó menüket, amelyek alacsony/közepes/magas mennyiséget jeleznek.
|
|
|
Kísérleti: Több közlekedési lámpa
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy megkapják a négy menü egyikét, amelyek mindegyike különböző típusú táplálkozási információkat tartalmazott.
Ez a feltétel magában foglalta a kalóriamennyiséget, valamint a nátrium-, zsír- és cukormennyiséget zöld/borostyánsárga/piros „közlekedési lámpákban” feltüntető menüket, amelyek alacsony/közepes/magas mennyiséget jeleznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalória fogyasztás.
Időkeret: A laboratóriumi látogatás során, körülbelül 30 perccel a vizsgálat megkezdése után elfogyasztott étkezés kalóriafogyasztását rögzítették. A laboratóriumi látogatást követően további nyomon követésre nem került sor.
|
A résztvevők az ételt a tanulmányút során, az étlapról történő rendelés és a felmérés elvégzése után fogyasztották el.
Az egyes résztvevők által megrendelt élelmiszerek és italok kalóriatartalmát közvetlenül a vizsgálat után számították ki a Subway által biztosított információk alapján.
Minden tételt közvetlenül a résztvevőknek való kiszállítás előtt lemértünk.
Miután a résztvevők jelezték, hogy az étkezés befejeződött, a kutatói asszisztensek összegyűjtötték és lemérték a maradék étel- vagy italadagokat.
Az egyes résztvevők kalória-, zsír-, nátrium- és cukorfogyasztására vonatkozóan egy fogyasztási változót számítottak ki úgy, hogy a súlykülönbségek alapján kivonták az étel- és italhulladék becsült kalóriáját az étkezés teljes mennyiségéből.
A tanulmányút után nem gyűjtöttek méréseket.
|
A laboratóriumi látogatás során, körülbelül 30 perccel a vizsgálat megkezdése után elfogyasztott étkezés kalóriafogyasztását rögzítették. A laboratóriumi látogatást követően további nyomon követésre nem került sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők által megrendelt ételek kalóriatartalma.
Időkeret: A laboratóriumi látogatás során, körülbelül 30 perccel a vizsgálat megkezdése után elfogyasztott étkezés kalóriatartalmát rögzítették. A laboratóriumi látogatást követően további nyomon követésre nem került sor.
|
A laboratóriumi látogatás során elfogyasztott étkezés kalóriatartalmát ezt követően az egyes élelmiszerek és italok táplálkozási adatainak felhasználásával számítottuk ki.
|
A laboratóriumi látogatás során, körülbelül 30 perccel a vizsgálat megkezdése után elfogyasztott étkezés kalóriatartalmát rögzítették. A laboratóriumi látogatást követően további nyomon követésre nem került sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uwaterloo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .