Ensaio clínico de rotulagem de cardápio
18 de setembro de 2013 atualizado por: University of Waterloo
O presente estudo procurou examinar o efeito da rotulagem do cardápio na ordem e no consumo de alimentos, incluindo o efeito da exibição de calorias junto com outros nutrientes, como sódio, gordura e açúcar, bem como em diferentes formatos, como semáforos.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de diferenças significativas na quantidade de calorias das seleções do menu e no consumo de alimentos em condições experimentais. Os investigadores antecipam que as quantidades de calorias serão significativamente maiores na informação sem calorias em comparação com cada uma das outras 3 condições e significativamente menores nas condições de semáforo em comparação com a condição de apenas calorias.
2) Indivíduos na Condição 1 (sem informação de calorias) serão significativamente mais propensos a subestimar o conteúdo calórico de suas refeições em comparação com indivíduos nas condições de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
661
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- sem alergias alimentares ao glúten ou outros produtos de grãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cardápio - sem informação nutricional (controle)
Os participantes foram randomizados para receber um dos quatro menus, cada um contendo um tipo diferente de informação nutricional.
Essa condição incluía um cardápio "normal" sem informações nutricionais.
|
|
|
Experimental: Rótulos de calorias
Os participantes foram randomizados para receber um dos quatro menus, cada um contendo um tipo diferente de informação nutricional.
Essa condição incluía menus com as quantidades de calorias exibidas.
|
|
|
Experimental: Calorias Semáforo
Os participantes foram randomizados para receber um dos quatro menus, cada um contendo um tipo diferente de informação nutricional.
Essa condição incluía menus com quantidades de calorias em "semáforos" verdes/âmbar/vermelhos para indicar quantidades baixas/médias/altas.
|
|
|
Experimental: Semáforo Múltiplo
Os participantes foram randomizados para receber um dos quatro menus, cada um contendo um tipo diferente de informação nutricional.
Essa condição incluía menus com quantidades de calorias, bem como quantidades de sódio, gordura e açúcar em "semáforos" verdes/âmbar/vermelhos para indicar quantidades baixas/médias/altas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de calorias.
Prazo: O consumo calórico foi registrado para a refeição consumida durante a visita ao laboratório, aproximadamente 30 minutos após o início do estudo. Nenhum acompanhamento adicional foi realizado após a visita ao laboratório.
|
Os participantes consumiram a comida durante a visita do estudo, depois de solicitar os menus e concluir as medidas da pesquisa.
O conteúdo calórico de todos os alimentos e bebidas pedidos por cada participante foi calculado imediatamente após a sessão de estudo usando informações fornecidas pelo Subway.
Todos os itens foram pesados imediatamente antes da entrega aos participantes.
Depois que os participantes indicaram que sua refeição estava completa, os assistentes de pesquisa coletaram e pesaram quaisquer restos de comida ou bebida.
Uma variável de consumo foi calculada para o consumo de calorias, gorduras, sódio e açúcar para cada participante, subtraindo o número estimado de calorias em alimentos e bebidas desperdiçadas do total da refeição, com base nas diferenças de peso.
Nenhuma medida foi coletada após a visita do estudo.
|
O consumo calórico foi registrado para a refeição consumida durante a visita ao laboratório, aproximadamente 30 minutos após o início do estudo. Nenhum acompanhamento adicional foi realizado após a visita ao laboratório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo calórico das refeições solicitadas pelos participantes.
Prazo: O conteúdo calórico foi registrado para a refeição consumida durante a visita ao laboratório, aproximadamente 30 minutos após o início do estudo. Nenhum acompanhamento adicional foi realizado após a visita ao laboratório.
|
O conteúdo calórico da refeição consumida durante a visita ao laboratório foi posteriormente calculado usando dados nutricionais para cada alimento e bebida.
|
O conteúdo calórico foi registrado para a refeição consumida durante a visita ao laboratório, aproximadamente 30 minutos após o início do estudo. Nenhum acompanhamento adicional foi realizado após a visita ao laboratório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Uwaterloo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .