- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01948752
Klinische Studie zur Menübeschriftung
Ziel der aktuellen Studie war es, die Auswirkung der Menübeschriftung auf die Essensbestellung und den Essenskonsum zu untersuchen, einschließlich der Auswirkung der Anzeige von Kalorien zusammen mit anderen Nährstoffen wie Natrium, Fett und Zucker sowie in verschiedenen Formaten, etwa in Ampeln.
Die Forscher gehen von signifikanten Unterschieden in der Kalorienmenge der Menüauswahl und dem Lebensmittelverbrauch zwischen den Versuchsbedingungen aus. Die Forscher gehen davon aus, dass die Kalorienmenge bei der Angabe ohne Kalorien im Vergleich zu den anderen drei Bedingungen deutlich höher sein wird und bei der Ampel-Bedingung im Vergleich zur reinen Kalorien-Bedingung deutlich niedriger sein wird.
2) Personen in Bedingung 1 (keine Kalorienangaben) unterschätzen deutlich häufiger den Kaloriengehalt ihrer Mahlzeiten als Personen in den Interventionsbedingungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter,
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- keine Nahrungsmittelallergien gegen Gluten oder andere Getreideprodukte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Menü – keine Nährwertangaben (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eines von vier Menüs, die jeweils unterschiedliche Arten von Nährwertinformationen enthielten.
Zu diesem Zustand gehörte ein „normales“ Menü ohne Nährwertangaben.
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Experimental: Kalorienetiketten
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eines von vier Menüs, die jeweils unterschiedliche Arten von Nährwertinformationen enthielten.
Zu dieser Bedingung gehörten Menüs mit angezeigten Kalorienmengen.
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Experimental: Kalorien-Ampel
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eines von vier Menüs, die jeweils unterschiedliche Arten von Nährwertinformationen enthielten.
Zu dieser Bedingung gehörten Menüs mit Kalorienmengen in grünen/gelben/roten „Ampeln“, um niedrige/mittlere/hohe Mengen anzuzeigen.
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Experimental: Multi-Ampel
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip eines von vier Menüs, die jeweils unterschiedliche Arten von Nährwertinformationen enthielten.
Zu dieser Bedingung gehörten Menüs mit Kalorienmengen sowie Natrium-, Fett- und Zuckermengen in grünen/gelben/roten „Ampeln“, um niedrige/mittlere/hohe Mengen anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kalorienverbrauch.
Zeitfenster: Der Kalorienverbrauch wurde für die während des Laborbesuchs verzehrte Mahlzeit etwa 30 Minuten nach Beginn der Studie aufgezeichnet. Nach dem Laborbesuch wurden keine weiteren Nachuntersuchungen durchgeführt.
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Die Teilnehmer verzehrten die Lebensmittel während des Studienbesuchs, nachdem sie aus den Menüs bestellt und die Umfragemaßnahmen abgeschlossen hatten.
Der Kaloriengehalt aller von jedem Teilnehmer bestellten Speisen und Getränke wurde unmittelbar nach der Studiensitzung anhand der von Subway bereitgestellten Informationen berechnet.
Alle Artikel wurden unmittelbar vor der Lieferung an die Teilnehmer gewogen.
Nachdem die Teilnehmer angegeben hatten, dass ihre Mahlzeit beendet war, sammelten die Forschungsassistenten alle übrig gebliebenen Essens- oder Getränkeportionen ein und wogen sie.
Für jeden Teilnehmer wurde eine Verbrauchsvariable für den Kalorien-, Fett-, Natrium- und Zuckerverbrauch berechnet, indem die geschätzte Anzahl der Kalorien in Lebensmittel- und Getränkeabfällen von der Gesamtkalorienzahl der Mahlzeit abgezogen wurde, basierend auf Gewichtsunterschieden.
Nach dem Studienbesuch wurden keine Maßnahmen erhoben.
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Der Kalorienverbrauch wurde für die während des Laborbesuchs verzehrte Mahlzeit etwa 30 Minuten nach Beginn der Studie aufgezeichnet. Nach dem Laborbesuch wurden keine weiteren Nachuntersuchungen durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaloriengehalt der von den Teilnehmern bestellten Mahlzeiten.
Zeitfenster: Der Kaloriengehalt der während des Laborbesuchs verzehrten Mahlzeit wurde etwa 30 Minuten nach Beginn der Studie aufgezeichnet. Nach dem Laborbesuch wurden keine weiteren Nachuntersuchungen durchgeführt.
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Anschließend wurde der Kaloriengehalt der während des Laborbesuchs verzehrten Mahlzeit anhand der Nährwertdaten für jedes Lebensmittel und Getränk berechnet.
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Der Kaloriengehalt der während des Laborbesuchs verzehrten Mahlzeit wurde etwa 30 Minuten nach Beginn der Studie aufgezeichnet. Nach dem Laborbesuch wurden keine weiteren Nachuntersuchungen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Uwaterloo
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