- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01948752
Badanie kliniczne etykietowania menu
Obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu etykietowania menu na zamawianie i konsumpcję żywności, w tym wpływu wyświetlania kalorii wraz z innymi składnikami odżywczymi, takimi jak sód, tłuszcz i cukier, a także w różnych formatach, takich jak sygnalizacja świetlna.
Badacze stawiają hipotezę znaczących różnic w ilości kalorii w menu i spożyciu żywności w różnych warunkach eksperymentalnych. Badacze przewidują, że ilości kalorii będą znacznie wyższe w przypadku informacji bez kalorii) w porównaniu z każdym z pozostałych 3 warunków i znacznie niższe w warunkach z sygnalizacją świetlną w porównaniu z warunkami zawierającymi same kalorie.
2) Osoby w Warunku 1 (brak informacji o kaloriach) będą znacznie bardziej skłonne do niedoszacowania zawartości kalorii w swoich posiłkach w porównaniu z osobami w warunkach interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat lub więcej,
- potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- brak alergii pokarmowych na gluten lub inne produkty zbożowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Menu - brak informacji o wartości odżywczej (kontrola)
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z czterech menu, z których każdy zawierał inny rodzaj informacji żywieniowych.
Warunek ten obejmował „normalne” menu bez informacji o wartości odżywczej.
|
|
|
Eksperymentalny: Etykiety kalorii
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z czterech menu, z których każdy zawierał inny rodzaj informacji żywieniowych.
Warunek ten obejmował menu z wyświetlanymi ilościami kalorii.
|
|
|
Eksperymentalny: Sygnalizacja świetlna kalorii
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z czterech menu, z których każdy zawierał inny rodzaj informacji żywieniowych.
Warunek ten obejmował menu z ilościami kalorii w zielonych / bursztynowych / czerwonych „sygnalizacjach świetlnych”, które oznaczały niskie / średnie / wysokie ilości.
|
|
|
Eksperymentalny: Wielofunkcyjne światło drogowe
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z czterech menu, z których każdy zawierał inny rodzaj informacji żywieniowych.
Warunek ten obejmował menu z ilościami kalorii, a także ilościami sodu, tłuszczu i cukru w zielonych / bursztynowych / czerwonych „sygnalizacjach świetlnych”, które oznaczały niskie / średnie / wysokie ilości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie kalorii.
Ramy czasowe: Spożycie kalorii rejestrowano dla posiłku spożywanego podczas wizyty w laboratorium, około 30 minut po rozpoczęciu badania. Po wizycie w laboratorium nie przeprowadzono dodatkowej kontroli.
|
Uczestnicy spożywali jedzenie podczas wizyty studyjnej, po zamówieniu z menu i wypełnieniu ankiet.
Zawartość kalorii we wszystkich produktach żywnościowych i napojach zamówionych przez każdego uczestnika została obliczona natychmiast po sesji badawczej na podstawie informacji dostarczonych przez Subway.
Wszystkie elementy zostały zważone bezpośrednio przed dostarczeniem do uczestników.
Po tym, jak uczestnicy wskazali, że ich posiłek został zakończony, asystenci naukowi zebrali i zważyli wszelkie resztki jedzenia lub porcji napojów.
Zmienną konsumpcyjną obliczono dla spożycia kalorii, tłuszczu, sodu i cukru dla każdego uczestnika, odejmując szacunkową liczbę kalorii w marnowanej żywności i napojach od sumy dla posiłku, w oparciu o różnice w masie.
Po wizycie studyjnej nie zbierano żadnych pomiarów.
|
Spożycie kalorii rejestrowano dla posiłku spożywanego podczas wizyty w laboratorium, około 30 minut po rozpoczęciu badania. Po wizycie w laboratorium nie przeprowadzono dodatkowej kontroli.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaloryczność posiłków zamawianych przez uczestników.
Ramy czasowe: Rejestrowano kaloryczność posiłku spożywanego podczas wizyty w laboratorium, około 30 minut po rozpoczęciu badania. Po wizycie w laboratorium nie przeprowadzono dodatkowej kontroli.
|
Zawartość kalorii w posiłku spożytym podczas wizyty w laboratorium została następnie obliczona na podstawie danych żywieniowych dla każdego produktu spożywczego i napoju.
|
Rejestrowano kaloryczność posiłku spożywanego podczas wizyty w laboratorium, około 30 minut po rozpoczęciu badania. Po wizycie w laboratorium nie przeprowadzono dodatkowej kontroli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uwaterloo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zużycie kalorii
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan