- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01948752
Klinisk forsøg med menumærkning
Den aktuelle undersøgelse søgte at undersøge effekten af menumærkning på madbestilling og madforbrug, herunder effekten af at vise kalorier sammen med andre næringsstoffer, såsom natrium, fedt og sukker, såvel som i forskellige formater, såsom trafiklys.
Efterforskerne antager signifikante forskelle i kaloriemængden af menuvalg og madforbrug på tværs af eksperimentelle forhold. Efterforskerne forudser, at kaloriemængder vil være væsentligt højere i informationen uden kalorier) sammenlignet med hver af de andre 3 tilstande og væsentligt lavere i trafiklysforhold sammenlignet med tilstanden med kun kalorier.
2) Personer i tilstand 1 (ingen kalorieinformation) vil være signifikant mere tilbøjelige til at undervurdere kalorieindholdet i deres måltider sammenlignet med individer i interventionsbetingelserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- School of Public Health, University of Waterloo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- ingen fødevareallergi over for gluten eller andre kornprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Menu - ingen ernæringsoplysninger (kontrol)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af fire menuer, der hver indeholdt forskellige typer ernæringsoplysninger.
Denne tilstand omfattede en "normal" menu uden ernæringsoplysninger.
|
|
|
Eksperimentel: Kaloriemærker
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af fire menuer, der hver indeholdt forskellige typer ernæringsoplysninger.
Denne tilstand inkluderede menuer med de viste kaloriemængder.
|
|
|
Eksperimentel: Kalorie trafiklys
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af fire menuer, der hver indeholdt forskellige typer ernæringsoplysninger.
Denne tilstand inkluderede menuer med kaloriemængder i grønt/rav/rødt "trafiklys" for at angive lave/middel/høje mængder.
|
|
|
Eksperimentel: Multi-trafiklys
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en af fire menuer, der hver indeholdt forskellige typer ernæringsoplysninger.
Denne tilstand inkluderede menuer med kaloriemængder samt mængder af natrium, fedt og sukker i grønt/rav/rødt "trafiklys" for at angive lave/mellemstore/høje mængder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieforbrug.
Tidsramme: Kalorieforbrug blev registreret for det måltid, der blev indtaget under besøget i laboratoriet, ca. 30 minutter efter starten af undersøgelsen. Der blev ikke foretaget yderligere opfølgning efter laboratoriebesøget.
|
Deltagerne indtog maden under studiebesøget efter at have bestilt fra menuerne og gennemført undersøgelsesforanstaltninger.
Kalorieindholdet i alle mad- og drikkevarer bestilt af hver deltager blev beregnet umiddelbart efter undersøgelsessessionen ved hjælp af oplysninger leveret af Subway.
Alle genstande blev vejet umiddelbart før levering til deltagerne.
Efter at deltagerne havde angivet, at deres måltid var afsluttet, indsamlede og vejede forskningsassistenter eventuelle rester af mad- eller drikkevarer.
En forbrugsvariabel blev beregnet for kalorie-, fedt-, natrium- og sukkerforbrug for hver deltager ved at trække det estimerede antal kalorier i mad- og drikkevareaffald fra totalen for måltidet, baseret på forskelle i vægt.
Der blev ikke indsamlet mål efter studiebesøget.
|
Kalorieforbrug blev registreret for det måltid, der blev indtaget under besøget i laboratoriet, ca. 30 minutter efter starten af undersøgelsen. Der blev ikke foretaget yderligere opfølgning efter laboratoriebesøget.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorieindhold i måltider bestilt af deltagere.
Tidsramme: Kalorieindholdet blev registreret for det måltid, der blev indtaget under besøget i laboratoriet, ca. 30 minutter efter starten af undersøgelsen. Der blev ikke foretaget yderligere opfølgning efter laboratoriebesøget.
|
Kalorieindholdet i det måltid, der blev indtaget under laboratoriebesøget, blev efterfølgende beregnet ved hjælp af ernæringsdata for hver mad- og drikkevare.
|
Kalorieindholdet blev registreret for det måltid, der blev indtaget under besøget i laboratoriet, ca. 30 minutter efter starten af undersøgelsen. Der blev ikke foretaget yderligere opfølgning efter laboratoriebesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hammond, PhD, University of Waterloo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uwaterloo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kalorieforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med Ernæringsoplysninger på menuer
-
Chloe FrenchRekrutteringFejlernæring | Sund aldring | DehydreringDet Forenede Kongerige
-
Simon BerthelotRekrutteringAmbulant pleje | Omkostninger | Kvalitet af pleje | Beredskab, SygehusCanada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Tobaksbrugsforstyrrelse | Maniodepressiv | Psykisk sygdom | Vedvarende depressiv lidelse | Tilbagevendende svær depressiv lidelseForenede Stater