- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01948804
Srovnání účinku čtyř různých léčebných protokolů na výsledky IVF u pacientů se špatnými odpověďmi podstupujících oplodnění in vitro.
14. ledna 2014 aktualizováno: Pınar Özcan Cenksoy
Srovnání účinku čtyř různých léčebných protokolů: Protokol antagonista/letrozol, Protokol pro vzplanutí mikrodávky, Protokol antagonista/klomifen, Antagonista na výsledky IVF u pacientů se slabými odpověďmi podstupujících oplodnění in vitro; prospektivní randomizovaně kontrolovaná studie.
Porovnání účinku čtyř různých léčebných protokolů: Protokol antagonista/letrozol, protokol vzplanutí mikrodávky, protokol antagonista/klomifen, antagonista na výsledky IVF u pacientek s nízkou odezvou podstupujících oplodnění in vitro; prospektivní randomizovaně kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro definici špatných respondentů zahrnovala alespoň jedno z následujících
- Antimulleriánní hormon <1,1 ng/ml a/nebo předchozí špatná ovariální odpověď (≤3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem).
- Primárně neplodné pacientky
- Do této studie bylo zahrnuto BMI ≤ 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IVF pacientů
pacientů, kteří se přihlásili do centra asistované reprodukce Fakultní nemocnice Yeditepe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinické míry těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový počet získaných oocytů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Inhibitory aromatázy
- Inhibitory syntézy steroidů
- Antagonisté estrogenu
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agenti plodnosti, ženy
- Prostředky pro plodnost
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Letrozol
- Cetrorelix
- Clomiphene
- Faktory inhibující uvolňování prolaktinu
Další identifikační čísla studie
- ytu-123 (Jiný identifikátor: YeditepeUH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .