- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01948804
Der Vergleich der Wirkung von vier verschiedenen Behandlungsprotokollen auf die IVF-Ergebnisse bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer Vitro-Fertilisation unterziehen.
14. Januar 2014 aktualisiert von: Pınar Özcan Cenksoy
Der Vergleich der Wirkung von vier verschiedenen Behandlungsprotokollen: Antagonist/Letrozol-Protokoll, Mikrodosis-Flare-up-Protokoll, Antagonist/Clomifen-Protokoll, Antagonist auf IVF-Ergebnisse bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen; eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Der Vergleich der Wirkung von vier verschiedenen Behandlungsprotokollen: Antagonist/Letrozol-Protokoll, Mikrodosis-Flare-up-Protokoll, Antagonist/Clomiphen-Protokoll, Antagonist auf IVF-Ergebnisse bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen; eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: GnrH-Antagonist/Letrozol-Protokoll (Cetrotide; Serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Arzneimittel: Mikrodosis-Flare-up-Protokoll (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Arzneimittel: Antagonist/Clomifen-Protokoll (Cetrotide; Serono + Klomen, Kocak Pharma)
- Arzneimittel: GnRH-Antagonisten-Protokoll (Cetrotide, Serono)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Kriterien für die Definition von „Poor Responders“ gehörte mindestens eines der folgenden
- Anti-Müller-Hormon < 1,1 ng/ml und/oder eine frühere schlechte Reaktion der Eierstöcke (≤3 Oozyten mit einem herkömmlichen Stimulationsprotokoll).
- Primär unfruchtbare Patienten
- BMI≤30 kg/m2 wurden in diese Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IVF-Patienten
Patienten, die sich beim Zentrum für assistierte Reproduktion des Yeditepe University Hospital beworben haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Aromatasehemmer
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Fruchtbarkeitsagenten, weiblich
- Fruchtbarkeitsagenten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Letrozol
- Cetrorelix
- Clomifen
- Hemmende Faktoren der Prolaktinfreisetzung
Andere Studien-ID-Nummern
- ytu-123 (Andere Kennung: YeditepeUH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlechte Responder, die sich einer IVF unterziehen
-
Wael Elbanna ClinicNational Research Centre, EgyptAbgeschlossenEmbryotransfer bei „Poor Responders“.Ägypten
-
Duke UniversityEmory UniversityZurückgezogen
Klinische Studien zur GnrH-Antagonist/Letrozol-Protokoll (Cetrotide; Serono + Femara; Novartis Pharma AG)
-
Laylay Mohammed Khalleefah AlhibshiAbgeschlossenSchwangerschaftsrate | Dicke des EndometriumsÄgypten