- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01948804
Porównanie wpływu czterech różnych protokołów leczenia na wyniki IVF u osób słabo reagujących poddawanych zapłodnieniu in vitro.
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pınar Özcan Cenksoy
Porównanie wpływu czterech różnych protokołów leczenia: protokół antagonista/letrozol, protokół zaostrzenia mikrodawki, protokół antagonista/klomifen, antagonista na wyniki IVF u osób słabo reagujących poddawanych zapłodnieniu in vitro; prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną.
Porównanie wpływu czterech różnych protokołów leczenia: protokół antagonista/letrozol, protokół zaostrzenia mikrodawki, protokół antagonista/klomifen, antagonista na wyniki IVF u słabo reagujących na zapłodnienie in vitro; prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria definicji słabo reagujących obejmowały co najmniej jedno z poniższych
- Hormon antymüllerowski <1,1 ng/ml i/lub wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (≤3 oocyty przy konwencjonalnym protokole stymulacji).
- Pacjenci z pierwotną niepłodnością
- Do badania włączono BMI≤30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci IVF
pacjentów, którzy zgłosili się do centrum wspomaganego rozrodu Szpitala Uniwersyteckiego w Yeditepe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kliniczne wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
całkowita liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Letrozol
- Cetroreliks
- Klomifen
- Czynniki hamujące uwalnianie prolaktyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ytu-123 (Inny identyfikator: YeditepeUH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .