- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01948804
Jämförelsen av effekten av fyra olika behandlingsprotokoll på IVF-resultat hos dåliga svarspersoner som genomgår provrörsbefruktning.
14 januari 2014 uppdaterad av: Pınar Özcan Cenksoy
Jämförelsen av effekten av fyra olika behandlingsprotokoll: antagonist/letrozol-protokoll, mikrodosuppblossande protokoll, antagonist/klomifenprotokoll, antagonist på IVF-resultat hos dåliga svarspersoner som genomgår provrörsbefruktning; en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Jämförelsen av effekten av fyra olika behandlingsprotokoll: antagonist/letrozolprotokoll, mikrodosuppblossande protokoll, antagonist/klomifenprotokoll, antagonist på IVF-resultat hos patienter med dåligt svar som genomgår provrörsbefruktning; en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: GnrH-antagonist/letrozolprotokoll (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Läkemedel: mikrodos uppblossande protokoll (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Läkemedel: Antagonist/klomifenprotokoll (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Läkemedel: GnRH-antagonistprotokoll (Cetrotide, Serono)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för definition av dåliga svarspersoner inkluderade minst ett av följande
- Antimülleriskt hormon <1,1 ng/ml och/eller ett tidigare dåligt äggstockssvar (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll).
- Primärt infertila patienter
- BMI≤30 kg/m2 inkluderades i denna studie.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IVF-patienter
patienter som har ansökt till Yeditepe University Hospital assisterad reproduktionscenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
totala antalet uttagna oocyter
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Uppskatta)
24 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatashämmare
- Steroidsyntesinhibitorer
- Östrogenantagonister
- Reproduktionskontrollmedel
- Fertilitetsmedel, kvinnor
- Fertilitetsmedel
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Letrozol
- Cetrorelix
- Klomifen
- Prolaktinfrisättningshämmande faktorer
Andra studie-ID-nummer
- ytu-123 (Annan identifierare: YeditepeUH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .