De vergelijking van het effect van vier verschillende behandelingsprotocollen op IVF-uitkomsten bij arme responders die in-vitrofertilisatie ondergaan.
14 januari 2014 bijgewerkt door: Pınar Özcan Cenksoy
De vergelijking van het effect van vier verschillende behandelingsprotocollen: Antagonist/Letrozol Protocol, Microdose Flare-up Protocol, Antagonist/Clomifeen Protocol, Antagonist op IVF-uitkomsten bij arme responders die in vitro fertilisatie ondergaan; een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De vergelijking van het effect van vier verschillende behandelingsprotocollen: Antagonist/letrozol-protocol, microdose flare-up-protocol, Antagonist/clomifeen-protocol, Antagonist op IVF-uitkomsten bij arme responders die in-vitrofertilisatie ondergaan; een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: GnrH-antagonist/letrozol-protocol (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Geneesmiddel: microdosis flare-up protocol (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Geneesmiddel: Antagonist/clomifeenprotocol (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Geneesmiddel: GnRH-antagonistprotocol (Cetrotide, Serono)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor de definitie van slechte responders omvatten ten minste een van de volgende
- Anti-müller-hormoon <1,1 ng/ml en/of een eerdere slechte ovariële respons (≤3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol).
- Primair onvruchtbare patiënten
- BMI ≤30 kg/m2 werden opgenomen in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IVF-patiënten
patiënten die zich hebben aangemeld bij het centrum voor geassisteerde voortplanting van het Yeditepe University Hospital
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totaal aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Letrozol
- Cetrorelix
- Clomifeen
- Prolactine-afgifte-remmende factoren
Andere studie-ID-nummers
- ytu-123 (Andere identificatie: YeditepeUH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .