- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01948804
Сравнение влияния четырех различных протоколов лечения на результаты ЭКО у женщин с плохой реакцией на экстракорпоральное оплодотворение.
14 января 2014 г. обновлено: Pınar Özcan Cenksoy
Сравнение влияния четырех различных протоколов лечения: протокол антагониста/летрозола, протокол обострения микродозы, протокол антагониста/кломифена, антагонист на исходах ЭКО у плохо реагирующих на экстракорпоральное оплодотворение; проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Сравнение влияния четырех различных протоколов лечения: протокол антагонист/летрозол, протокол обострения микродозы, протокол антагонист/кломифен, антагонист на результаты ЭКО у женщин с плохим ответом на экстракорпоральное оплодотворение; проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Протокол антагониста GnrH/летрозола (цетротид; сероно + фемара; Novartis Pharma AG)
- Лекарство: протокол обострения микродоз (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Лекарство: Протокол антагонистов/кломифена (Цетротид; сероно + Кломен, Кочак фарма)
- Лекарство: Протокол антагониста ГнРГ (Цетротид, Сероно)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Критерии для определения плохо реагирующих включали по крайней мере один из следующих
- Антимюллеров гормон <1,1 нг/мл и/или предыдущий плохой ответ яичников (≤3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции).
- Пациенты с первичным бесплодием
- В это исследование были включены ИМТ≤30 кг/м2.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты ЭКО
пациенты, обратившиеся в центр вспомогательной репродукции Университетской больницы Йедитепе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клинические показатели беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Летрозол
- Цетрореликс
- Кломифен
- Факторы, ингибирующие высвобождение пролактина
Другие идентификационные номера исследования
- ytu-123 (Другой идентификатор: YeditepeUH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .