La comparación del efecto de cuatro protocolos de tratamiento diferentes sobre los resultados de la FIV en pacientes con mala respuesta que se someten a fertilización in vitro.
14 de enero de 2014 actualizado por: Pınar Özcan Cenksoy
La comparación del efecto de cuatro protocolos de tratamiento diferentes: protocolo de antagonista/letrozol, protocolo de exacerbación de microdosis, protocolo de antagonista/clomifeno, antagonista en los resultados de la FIV en pacientes con mala respuesta que se someten a fertilización in vitro; un estudio prospectivo aleatorizado controlado.
La comparación del efecto de cuatro protocolos de tratamiento diferentes: protocolo de antagonista/letrozol, protocolo de brote de microdosis, protocolo de antagonista/clomifeno, antagonista en los resultados de FIV en pacientes con respuesta deficiente que se someten a fertilización in vitro; un estudio prospectivo aleatorizado controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Protocolo de antagonista de GnrH/letrozol (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Droga: protocolo de brote de microdosis (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Droga: Protocolo antagonista/clomifeno (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Droga: Protocolo antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios para la definición de respondedores deficientes incluyeron al menos uno de los siguientes
- Hormona antimülleriana < 1,1 ng/ml y/o mala respuesta ovárica previa (≤ 3 ovocitos con protocolo de estimulación convencional).
- Pacientes infértiles primarias
- Se incluyeron en este estudio IMC ≤ 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de FIV
pacientes que han postulado al centro de reproducción asistida del Hospital Universitario Yeditepe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número total de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Letrozol
- Cetrorelix
- Clomifeno
- Factores inhibidores de la liberación de prolactina
Otros números de identificación del estudio
- ytu-123 (Otro identificador: YeditepeUH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .