- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01948804
Neljän eri hoitokäytännön vaikutuksen vertailu IVF-tuloksiin huonosti reagoineilla koeputkihedelmöityksellä.
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Pınar Özcan Cenksoy
Neljän erilaisen hoitoprotokollan vaikutuksen vertailu: Antagonisti/letrotsoliprotokolla, mikroannoksen pahenemisprotokolla, antagonisti/klomifeeniprotokolla, antagonisti IVF-tuloksissa huonosti reagoivilla koeputkihedelmöityksessä; tuleva satunnaiskontrolloitu tutkimus.
Neljän erilaisen hoitoprotokollan vaikutusten vertailu: Antagonisti/letrotsoli-protokolla, mikroannoksen pahenemisprotokolla, Antagonisti/klomifeeni-protokolla, Antagonisti IVF-tuloksissa huonosti reagoivilla in vitro -hedelmöityksellä; prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
- Lääke: GnrH-antagonisti/letrotsoliprotokolla (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Lääke: mikroannoksen pahenemisprotokolla (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Lääke: Antagonisti/klomifeeniprotokolla (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Lääke: GnRH-antagonistiprotokolla (Cetrotide, Serono)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huonosti reagoivien määrittelykriteerit sisälsivät ainakin yhden seuraavista
- Antimyllerian hormoni <1,1 ng/ml ja/tai aikaisempi huono munasarjavaste (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla).
- Ensisijaiset hedelmättömät potilaat
- BMI ≤ 30 kg/m2 sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IVF-potilaat
potilaita, jotka ovat hakeneet Yeditepe University Hospital -avusteiseen lisääntymiskeskukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kerättyjen munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Letrotsoli
- Setroreliksi
- Klomifeeni
- Prolaktiinin vapautumista estävät tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ytu-123 (Muu tunniste: YeditepeUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .