Il confronto dell'effetto di quattro diversi protocolli di trattamento sugli esiti della fecondazione in vitro nei soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro.
14 gennaio 2014 aggiornato da: Pınar Özcan Cenksoy
Il confronto dell'effetto di quattro diversi protocolli di trattamento: protocollo Antagonista/Letrozolo, Protocollo Microdose Flare-up, Protocollo Antagonista/Clomifene, Antagonista sugli esiti della fecondazione in vitro in soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro; uno studio prospettico randomizzato controllato.
Il confronto dell'effetto di quattro diversi protocolli di trattamento: protocollo Antagonista/letrozolo, protocollo di riacutizzazione della microdose, protocollo Antagonista/clomifene, Antagonista sugli esiti della fecondazione in vitro in soggetti con scarsa risposta sottoposti a fecondazione in vitro; uno studio prospettico randomizzato controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
- Droga: Protocollo GnrH Antagonista/letrozolo (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Droga: protocollo di riacutizzazione della microdose (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Droga: Protocollo antagonista/clomifene (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Droga: Protocollo GnRH antagonista (Cetrotide, Serono)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri per la definizione di "poor responder" includevano almeno uno dei seguenti
- Ormone antimülleriano <1,1 ng/ml e/o una precedente scarsa risposta ovarica (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale).
- Pazienti primari infertili
- BMI≤30 kg/m2 sono stati inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con fecondazione in vitro
pazienti che hanno presentato domanda al centro di riproduzione assistita dell'ospedale universitario di Yeditepe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tassi di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero totale di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Letrozolo
- Cetrorelix
- Clomifene
- Fattori che inibiscono il rilascio di prolattina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ytu-123 (Altro identificatore: YeditepeUH)
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