- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01948804
La comparaison de l'effet de quatre protocoles de traitement différents sur les résultats de la FIV chez les mauvais répondeurs subissant une fécondation in vitro.
14 janvier 2014 mis à jour par: Pınar Özcan Cenksoy
La comparaison de l'effet de quatre protocoles de traitement différents : protocole antagoniste/létrozole, protocole de poussée de microdose, protocole antagoniste/clomifène, antagoniste sur les résultats de la FIV chez les mauvais répondeurs subissant une fécondation in vitro ; une étude prospective randomisée contrôlée.
La comparaison de l'effet de quatre protocoles de traitement différents : protocole antagoniste/létrozole, protocole de poussée de microdose, protocole antagoniste/clomifène, antagoniste sur les résultats de la FIV chez les mauvais répondeurs subissant une fécondation in vitro ; une étude prospective randomisée contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Protocole antagoniste de la GnrH/létrozole (Cetrotide ; serono + Femara ; Novartis Pharma AG)
- Médicament: protocole de poussée microdose (Lucrin ; Abbott + Gonal F, Serono)
- Médicament: Protocole antagoniste/clomiphène (Cetrotide ; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Médicament: Protocole antagoniste de la GnRH (Cetrotide, Serono)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Les critères de définition des mauvais répondeurs comprenaient au moins un des éléments suivants
- Hormone anti müllérienne <1,1 ng/ml et/ou une mauvaise réponse ovarienne antérieure (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel).
- Patients infertiles primaires
- IMC ≤ 30 kg/m2 ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients de FIV
patients qui ont postulé au centre de procréation assistée de l'hôpital universitaire de Yeditepe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de grossesse clinique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
nombre total d'ovocytes récupérés
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Première publication (Estimation)
24 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de l'aromatase
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Létrozole
- Cétrorélix
- Clomifène
- Facteurs inhibiteurs de la libération de la prolactine
Autres numéros d'identification d'étude
- ytu-123 (Autre identifiant: YeditepeUH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .