- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01948804
A comparação do efeito de quatro diferentes protocolos de tratamento sobre os resultados da fertilização in vitro em pacientes com baixa resposta submetidos à fertilização in vitro.
14 de janeiro de 2014 atualizado por: Pınar Özcan Cenksoy
A Comparação do Efeito de Quatro Diferentes Protocolos de Tratamento: Antagonista/Protocolo Letrozole, Microdose Flare-up Protocol, Antagonista/Clomiphene Protocol, Antagonista em resultados de fertilização in vitro em respondedores fracos submetidos à fertilização in vitro; um estudo prospectivo randomizado controlado.
A comparação do efeito de quatro protocolos de tratamento diferentes: protocolo Antagonista/letrozol, protocolo surto de microdose, protocolo Antagonista/clomifeno, Antagonista nos resultados da fertilização in vitro em respondedores insatisfatórios submetidos à fertilização in vitro; um estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Antagonista de GnrH/protocolo de letrozol (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Medicamento: protocolo de surto de microdose (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Medicamento: Antagonista/protocolo de clomifeno (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Medicamento: Protocolo antagonista de GnRH (Cetrotide, Serono)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios para a definição de respondedores ruins incluíram pelo menos um dos seguintes
- Hormônio anti-mülleriano <1,1 ng/ml e/ou uma resposta ovariana ruim anterior (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional).
- Pacientes inférteis primários
- IMC≤30 kg/m2 foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes de fertilização in vitro
pacientes que se inscreveram no centro de reprodução assistida do Hospital Universitário de Yeditepe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxas de gravidez clínica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número total de oócitos recuperados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Letrozol
- Cetrorelix
- Clomifeno
- Fatores inibidores da liberação de prolactina
Outros números de identificação do estudo
- ytu-123 (Outro identificador: YeditepeUH)
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