- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01948804
Sammenligningen av effekten av fire forskjellige behandlingsprotokoller på IVF-utfall hos dårlige pasienter som gjennomgår in vitro-fertilisering.
14. januar 2014 oppdatert av: Pınar Özcan Cenksoy
Sammenligningen av effekten av fire forskjellige behandlingsprotokoller: antagonist/letrozolprotokoll, mikrodoseoppblussingsprotokoll, antagonist/klomifenprotokoll, antagonist på IVF-utfall hos dårlige pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering; en prospektiv randomisert-kontrollert studie.
Sammenligningen av effekten av fire forskjellige behandlingsprotokoller: Antagonist/letrozol-protokoll, mikrodose-oppblussingsprotokoll, antagonist/klomifen-protokoll, antagonist på IVF-utfall hos dårlige respondere som gjennomgår in vitro fertilisering; en prospektiv randomisert-kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: GnrH-antagonist/letrozol-protokoll (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Legemiddel: mikrodose-oppblussingsprotokoll (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Legemiddel: Antagonist/klomifen-protokoll (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Legemiddel: GnRH-antagonistprotokoll (Cetrotide, Serono)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriterier for definisjon av dårlige respondere inkluderte minst ett av følgende
- Antimüllerisk hormon <1,1 ng/ml og/eller en tidligere dårlig eggstokkrespons (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll).
- Primære infertile pasienter
- BMI≤30 kg/m2 ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IVF-pasienter
pasienter som har søkt til Yeditepe University Hospital assistert reproduksjonssenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
totalt antall oocytter hentet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Letrozol
- Cetrorelix
- Klomifen
- Prolaktinfrigjøringshemmende faktorer
Andre studie-ID-numre
- ytu-123 (Annen identifikator: YeditepeUH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .