- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01948804
Négy különböző kezelési protokoll hatásának összehasonlítása az in vitro megtermékenyítésen átesett rosszul reagálók IVF-eredményeire.
2014. január 14. frissítette: Pınar Özcan Cenksoy
Négy különböző kezelési protokoll hatásának összehasonlítása: Antagonista/Letrozol Protokoll, Mikrodózis Fellángolási Protokoll, Antagonista/Klomifén Protokoll, Antagonista IVF-eredményekre in vitro megtermékenyítésen átesett rosszul reagálóknál; Leendő, véletlenszerűen kontrollált tanulmány.
Négy különböző kezelési protokoll hatásának összehasonlítása: Antagonista/letrozol protokoll, mikrodózis fellángolási protokoll, Antagonista/klomifén protokoll, Antagonista az IVF kimenetelére in vitro megtermékenyítésen átesett rosszul reagálóknál; prospektív randomizált-kontrollos vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: GnrH antagonista/letrozol protokoll (Cetrotide; serono + Femara; Novartis Pharma AG)
- Drog: mikrodózisos fellángolási protokoll (Lucrin; Abbott + Gonal F, Serono)
- Drog: Antagonista/klomifén protokoll (Cetrotide; serono + Klomen, Kocak pharma)
- Drog: GnRH antagonista protokoll (Cetrotide, Serono)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
A rossz válaszadók meghatározásának kritériumai között szerepelt az alábbiak közül legalább az egyik
- Anti-müller hormon <1,1 ng/ml és/vagy korábbi rossz petefészek-válasz (≤3 petesejt hagyományos stimulációs protokoll mellett).
- Elsődleges meddő betegek
- Ebbe a vizsgálatba a BMI≤30 kg/m2 került.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IVF betegek
a Yeditepe Egyetemi Kórház asszisztált reprodukciós központjába jelentkező betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai terhességi arányok
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kinyert petesejtek teljes száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonantagonisták
- Aromatáz inhibitorok
- Szteroid szintézis gátlók
- Ösztrogén antagonisták
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Letrozol
- Cetrorelix
- Klomifén
- Prolaktin felszabadulást gátló tényezők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ytu-123 (Egyéb azonosító: YeditepeUH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .