Farmakogenetická studie doxazosinu pro léčbu zneužívání kokainu

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný informovaný souhlas a autorizační formulář HIPAA
2. Subjekt je kooperativní, rozumí rizikům a přínosům a je ochoten a schopen dodržovat studijní požadavky
3. Jakákoli rasa nebo etnický původ
4. Diagnostika závislosti na kokainu podle kritérií DSM-IV
5. Ve věku od 18 do 64 let
6. Musí to být současní uživatelé kokainu, kteří sami uvedli užívání kokainu během posledních 90 dnů, nebo alespoň jedna moč pozitivní na kokain během screeningu.
7. Ženy ve fertilním věku mají nárok na zařazení do studie, pokud mají negativní těhotenský test při screeningu, souhlasí s adekvátní antikoncepcí k zabránění otěhotnění, s měsíčními těhotenskými testy a rozumí riziku fetální toxicity v důsledku léků.
8. Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě vlastního hlášení a/nebo anamnézy na základě CPRS, obecného klinického vyšetření provedeného lékařem studie a laboratorních testů. Testování na HIV bude doporučeno, ale není vyžadováno pro účast v této studii.
9. Motivováni k přerušení nebo omezení užívání kokainu během období studie, o čemž svědčí jak úsudek zkoušejícího nebo určené osoby, tak úroveň shody subjektu s požadavkem účasti na návštěvách kliniky, takže požadavky na týdenní vzorky moči pro kritéria zařazení jsou plně splněno.

Kritéria vyloučení:

1. Současná diagnóza jiné drogové závislosti, zejména závislosti na alkoholu nebo benzodiazepinech, nebo zneužívání (jiné než kokain, tabák nebo konopí)
2. Závažné zdravotní stavy (např. velké kardiovaskulární, ledvinové, endokrinní, jaterní poruchy), jako je abnormální funkce jater (s laboratorními nálezy SGOT nebo SGPT vyššími než trojnásobek normálních hodnot), hypotenze, současný srdeční stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl kontraindikují léčbu doxazozinem a osoby s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění, záchvatových poruch nebo jiného závažného základního zdravotního stavu, který by kontraindikoval léčbu doxazosinem
3. Celoživotní schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné psychotické poruchy (s výjimkou psychotických poruch vyvolaných látkami)
4. Aktivně zvažovat plány sebevraždy nebo vraždy
5. Ženy plánující otěhotnět nebo kojit během studie, odmítnutí používat spolehlivou formu antikoncepce nebo odmítnutí měsíčních těhotenských testů
6. Subjekty, kterým jsou předepsány určité léky proti hypertenzi (tj. doxazozin) bude vyloučen, protože tyto léky mohou interagovat s účinky doxazosinu na mozek při snižování zneužívání kokainu
7. Subjekt se účastnil jiného klinického hodnocení nebo obdržel jakoukoli jinou zkoumanou sloučeninu během 7 dnů před tím, než byl randomizován do této studie