Pharmakogenetische Studie mit Doxazosin zur Behandlung von Kokainmissbrauch

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung und HIPAA-Autorisierungsformular
2. Das Subjekt ist kooperativ, versteht die Risiken und Vorteile und ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen einzuhalten
3. Jede Rasse oder ethnische Herkunft
4. Diagnose der Kokainabhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien
5. Zwischen 18 und 64 Jahren
6. Muss aktuelle Kokainkonsumenten mit selbst gemeldetem Kokainkonsum innerhalb der letzten 90 Tage oder mindestens einem Kokain-positiven Urin während des Screenings sein.
7. Frauen im gebärfähigen Alter können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben, einer angemessenen Empfängnisverhütung zustimmen, um eine Schwangerschaft zu verhindern, sich monatlichen Schwangerschaftstests unterziehen zu lassen und das Risiko einer fötalen Toxizität aufgrund von Medikamenten verstehen.
8. Muss in gutem Allgemeinzustand sein, wie durch Selbstbericht und / oder CPRS-basierte Anamnese, allgemeine klinische Untersuchung durch einen Studienarzt und Labortests festgestellt. Ein HIV-Test wird empfohlen, ist aber für die Teilnahme an dieser Studie nicht erforderlich.
9. Motiviert, den Kokainkonsum während des Studienzeitraums einzustellen oder zu reduzieren, wie sowohl durch das Urteil des Prüfarztes oder Beauftragten als auch durch das Compliance-Level des Probanden mit der Anforderung zur Teilnahme an Klinikbesuchen belegt, so dass wöchentliche Urinproben als Einschlusskriterien erforderlich sind vollständig erfüllt.

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Diagnose einer anderen Drogenabhängigkeit, insbesondere Alkohol- oder Benzodiazepinabhängigkeit, oder Missbrauch (außer Kokain, Tabak oder Cannabis)
2. Bedeutende Erkrankungen (z. B. schwere kardiovaskuläre, renale, endokrine, hepatische Erkrankungen) wie z. B. abnormale Leberfunktion (mit Laborbefunden von SGOT oder SGPT größer als das Dreifache des Normalwerts), Hypotonie, eine aktuelle Herzerkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes vorliegen würde die eine Doxasozin-Behandlung kontraindizieren, und Personen mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krampfanfälle oder andere signifikante zugrunde liegende Erkrankungen, die eine Doxazosin-Behandlung kontraindizieren würden
3. Lebenslange Schizophrenie, bipolare Störung oder andere psychotische Störungen (ausgenommen substanzinduzierte psychotische Störungen)
4. Suizid- oder Mordpläne aktiv erwägen
5. Frauen, die planen, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen, die sich weigern, eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, oder die monatlichen Schwangerschaftstests ablehnen
6. Patienten, denen bestimmte Medikamente gegen Bluthochdruck verschrieben werden (d. h. Doxasozin) werden ausgeschlossen, da diese Medikamente mit den Wirkungen von Doxazosin auf das Gehirn bei der Verringerung des Kokainmissbrauchs interagieren können
7. Das Subjekt hat innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung in diese Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen oder eine andere Prüfsubstanz erhalten