Фармакогенетическое исследование доксазозина для лечения кокаиновой зависимости

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия и форма авторизации HIPAA
2. Субъект готов к сотрудничеству, понимает риски и преимущества, желает и способен соблюдать требования исследования.
3. Любая раса или этническое происхождение
4. Диагностика кокаиновой зависимости по критериям DSM-IV
5. В возрасте от 18 до 64 лет
6. Должны быть текущими потребителями кокаина с самоотчетом об употреблении кокаина в течение последних 90 дней или по крайней мере один положительный кокаин в моче во время скрининга.
7. Женщины детородного возраста имеют право быть включенными в исследование, если они имеют отрицательный результат теста на беременность при скрининге, согласны на адекватную контрацепцию для предотвращения беременности, ежемесячно проходят тесты на беременность и понимают риск токсичности лекарств для плода.
8. Должен иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается самоотчетом и/или историей болезни на основе CPRS, общим клиническим обследованием, проведенным врачом-исследователем, и лабораторными тестами. Тестирование на ВИЧ будет рекомендовано, но не обязательно для участия в этом исследовании.
9. Мотивирован к прекращению или сокращению употребления кокаина в течение периода исследования, что подтверждается как суждением исследователя или назначенного им лица, так и уровнем соблюдения субъектом требования о посещении клиники, так что требования к еженедельным образцам мочи для критериев включения являются полностью удовлетворил.

Критерий исключения:

1. Текущий диагноз другой наркотической зависимости, особенно алкогольной или бензодиазепиновой зависимости, или злоупотребления (кроме кокаина, табака или каннабиса)
2. Серьезные медицинские состояния (например, серьезные сердечно-сосудистые, почечные, эндокринные, печеночные расстройства), такие как нарушение функции печени (с лабораторными показателями SGOT или SGPT, превышающие норму более чем в три раза), гипотензия, текущее сердечное заболевание, которое, по мнению исследователя, противопоказано лечение доксазозином, а также лицам с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, судорожных расстройств или другого серьезного основного заболевания, при котором лечение доксазозином противопоказано.
3. Пожизненная шизофрения, биполярное расстройство или другие психотические расстройства (за исключением психотических расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ)
4. Активно рассматривает планы самоубийства или убийства
5. Женщины, планирующие забеременеть или кормить грудью во время исследования, отказ от использования надежной формы контроля над рождаемостью или отказ от ежемесячного тестирования на беременность
6. Субъекты, которым прописаны определенные антигипертензивные препараты (т. доксазозин) будут исключены, потому что эти лекарства могут взаимодействовать с эффектами доксазозина на головной мозг при снижении злоупотребления кокаином.
7. Субъект участвовал в другом клиническом испытании или получал любое другое исследуемое соединение в течение 7 дней до того, как его рандомизировали в это исследование.