Badanie farmakogenetyczne doksazosyny w leczeniu nadużywania kokainy

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisany formularz świadomej zgody i formularz autoryzacji HIPAA
2. Badany jest chętny do współpracy, rozumie ryzyko i korzyści oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań związanych z badaniem
3. Dowolna rasa lub pochodzenie etniczne
4. Diagnoza uzależnienia od kokainy według kryteriów DSM-IV
5. W wieku od 18 do 64 lat
6. Muszą być aktualnymi użytkownikami kokainy z samozgłoszonym używaniem kokainy w ciągu ostatnich 90 dni lub co najmniej jednym pozytywnym wynikiem moczu na obecność kokainy podczas badania przesiewowego.
7. Kobiety w wieku rozrodczym kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli podczas badania przesiewowego uzyskają ujemny wynik testu ciążowego, zgodzą się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży, poddawanie się comiesięcznym testom ciążowym oraz rozumieją ryzyko toksycznego działania leków na płód.
8. Musi mieć dobry ogólny stan zdrowia, co określono na podstawie samoopisu i/lub wywiadu medycznego opartego na CPRS, ogólnego badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego badanie oraz testów laboratoryjnych. Test na obecność wirusa HIV będzie zalecany, ale nie jest wymagany do udziału w tym badaniu.
9. Zmotywowany do zaprzestania lub ograniczenia zażywania kokainy w okresie badania, o czym świadczy zarówno ocena Badacza lub osoby wyznaczonej, jak i poziom przestrzegania przez uczestnika wymogu stawienia się na wizyty w klinice, tak że wymagania cotygodniowej próbki moczu dla kryteriów włączenia są w pełni spełnione.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktualna diagnoza innego uzależnienia od narkotyków, zwłaszcza uzależnienia od alkoholu lub benzodiazepin lub nadużywania (innego niż kokaina, tytoń lub konopie indyjskie)
2. Poważne schorzenia (np. poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, nerek, endokrynologiczne, wątroby), takie jak nieprawidłowa czynność wątroby (z wynikami badań laboratoryjnych SGOT lub SGPT ponad trzykrotnie wyższymi od normy), niedociśnienie, obecna choroba serca, która w opinii badacza przeciwwskazaniami do leczenia doksazosyną oraz osoby z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, napadów padaczkowych lub innych istotnych schorzeń, które mogłyby przeciwwskazać do leczenia doksazosyną
3. Schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inne zaburzenia psychotyczne (z wyłączeniem zaburzeń psychotycznych wywołanych przez substancje)
4. Aktywnie rozważa plany samobójstwa lub zabójstwa
5. Kobiety planujące zajście w ciążę lub karmienie piersią w trakcie badania, odmowa stosowania skutecznej metody antykoncepcji lub odmowa wykonywania comiesięcznych testów ciążowych
6. Pacjenci, którym przepisano określone leki przeciwnadciśnieniowe (tj. doksazosyny) zostaną wykluczone, ponieważ leki te mogą wchodzić w interakcje z mózgowym wpływem doksazosyny na ograniczenie nadużywania kokainy
7. Uczestnik brał udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymał jakikolwiek inny badany związek w ciągu 7 dni przed randomizacją do tego badania