Farmakogenetisk forsøg med Doxazosin til behandling af kokainmisbrug

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeformular og HIPAA-godkendelsesformular
2. Emnet er samarbejdsvilligt, forstår risici og fordele og er villig til og i stand til at overholde studiekrav
3. Enhver race eller etnisk oprindelse
4. Diagnose af kokainafhængighed i henhold til DSM-IV kriterier
5. Mellem 18 og 64 år
6. Skal være aktuelle kokainbrugere med selvrapporteret brug af kokain inden for de sidste 90 dage, eller mindst én kokainpositiv urin under screeningen.
7. Kvinder i den fødedygtige alder er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har en negativ graviditetstest ved screeningen, er indforstået med passende prævention for at forhindre graviditet, at de skal have månedlige graviditetstests, og de forstår risikoen for fostertoksicitet på grund af medicin.
8. Skal have et godt generelt helbred som bestemt af selvrapportering og/eller CPRS-baseret sygehistorie, generel klinisk undersøgelse udført af en undersøgelseslæge og laboratorietests. HIV-test vil blive anbefalet, men er ikke påkrævet for at deltage i denne undersøgelse.
9. Motiveret til at afbryde eller reducere kokainbrug i løbet af undersøgelsen, som det fremgår af både efterforskerens eller den udpegede persons vurdering og af forsøgspersonens overholdelsesniveau med kravet om deltagelse ved klinikbesøg, således at ugentlige urinprøvekrav til inklusionskriterier er fuldt ud opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende diagnose af anden stofafhængighed, især alkohol- eller benzodiazepinafhængighed, eller misbrug (bortset fra kokain, tobak eller cannabis)
2. Væsentlige medicinske tilstande (f.eks. alvorlige kardiovaskulære, nyre-, endokrine, leverlidelser) såsom unormal leverfunktion (med laboratoriefund af SGOT eller SGPT større end tre gange det normale), hypotension, en aktuel hjertetilstand, som efter investigator ville kontraindicere Doxasozin-behandling og dem, der har en høj risiko for hjerte-kar-sygdomme, anfaldsforstyrrelser eller en anden væsentlig underliggende medicinsk tilstand, som ville kontraindicere Doxazosin-behandling
3. Livsvarig skizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser (undtagen stof-inducerede psykotiske lidelser)
4. Overvejer aktivt planer om selvmord eller mord
5. Kvinder, der planlægger at blive gravide eller amme under undersøgelsen, afvisning af at bruge en pålidelig form for prævention eller afvisning af månedlig graviditetstest
6. Forsøgspersoner, der får ordineret visse antihypertensionslægemidler (dvs. doxasozin) vil blive udelukket, fordi disse lægemidler kan interagere med Doxazosins hjerneeffekter ved at reducere kokainmisbrug
7. Forsøgspersonen har deltaget i et andet klinisk forsøg eller modtaget ethvert andet forsøgsstof inden for 7 dage før det blev randomiseret til denne undersøgelse