Farmakogenetisk prövning av Doxazosin för behandling av kokainmissbruk

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke och HIPAA-auktoriseringsformulär
2. Ämnet är samarbetsvilligt, förstår riskerna och fördelarna och är villig och kan följa studiekraven
3. Vilken ras eller etniskt ursprung som helst
4. Diagnos av kokainberoende enligt DSM-IV kriterier
5. Mellan 18 och 64 år
6. Måste vara aktuella användare av kokain med självrapporterad användning av kokain under de senaste 90 dagarna, eller minst en kokainpositiv urin under screening.
7. Kvinnor i fertil ålder är berättigade att inkluderas i studien om de har ett negativt graviditetstest vid screening, samtycker till adekvat preventivmedel för att förhindra graviditet, att ha månatliga graviditetstester och de förstår risken för fostertoxicitet på grund av medicinering.
8. Måste ha god allmän hälsa enligt självrapportering och/eller CPRS-baserad medicinsk historia, allmän klinisk undersökning utförd av en studieläkare och labbtester. HIV-testning kommer att rekommenderas men krävs inte för deltagande i denna studie.
9. Motiverad att avbryta eller minska kokainanvändningen under studieperioden, vilket framgår av både utredarens eller den utsedda bedömningen och av försökspersonens överensstämmelsenivå med kravet på närvaro vid klinikbesök, så att veckovisa urinprovskrav för inklusionskriterier är till fullo uppfyllt.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell diagnos av annat drogberoende, särskilt alkohol- eller bensodiazepinberoende, eller missbruk (annat än kokain, tobak eller cannabis)
2. Betydande medicinska tillstånd (t.ex. allvarliga kardiovaskulära, njur-, endokrina, leversjukdomar) såsom onormal leverfunktion (med laboratoriefynd av SGOT eller SGPT mer än tre gånger det normala), hypotoni, ett aktuellt hjärttillstånd som enligt utredaren skulle kontraindicera behandling med Doxasozin, och de som har en hög risk för hjärt-kärlsjukdom, anfallsstörningar eller annat signifikant underliggande medicinskt tillstånd som skulle kontraindicera behandling med Doxazosin
3. Livstidsschizofreni, bipolär sjukdom eller andra psykotiska störningar (exklusive substansinducerade psykotiska störningar)
4. Överväger aktivt planer på suicidalitet eller mord
5. Kvinnor som planerar att bli gravida eller amma under studien, vägran att använda en tillförlitlig form av preventivmedel eller vägran att göra månatliga graviditetstest
6. Försökspersoner som ordineras vissa läkemedel mot högt blodtryck (dvs. doxasozin) kommer att uteslutas eftersom dessa mediciner kan interagera med Doxazosins hjärneffekter för att minska kokainmissbruk
7. Försökspersonen har deltagit i en annan klinisk prövning eller fått någon annan prövningssubstans inom 7 dagar innan han randomiserades till denna studie