Ensayo farmacogenético de doxazosina para el tratamiento del abuso de cocaína

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado y formulario de autorización HIPAA
2. El sujeto es cooperativo, comprende los riesgos y beneficios, y está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
3. Cualquier raza u origen étnico
4. Diagnóstico de dependencia de cocaína según criterios DSM-IV
5. Entre los 18 y 64 años
6. Deben ser usuarios actuales de cocaína con uso autoinformado de cocaína en los últimos 90 días, o al menos una orina positiva para cocaína durante la selección.
7. Las mujeres en edad fértil son elegibles para ser incluidas en el estudio si tienen una prueba de embarazo negativa en la selección, aceptan un método anticonceptivo adecuado para prevenir el embarazo, se hacen pruebas de embarazo mensuales y comprenden el riesgo de toxicidad fetal debido a la medicación.
8. Debe gozar de buena salud general según lo determinado por el autoinforme y/o el historial médico basado en CPRS, el examen clínico general realizado por un médico del estudio y las pruebas de laboratorio. Se recomendará la prueba del VIH, pero no es obligatorio para participar en este estudio.
9. Motivado a interrumpir o reducir el consumo de cocaína durante el período del estudio, como lo demuestra tanto el juicio del investigador o la persona designada como el nivel de cumplimiento del sujeto con el requisito de asistencia a las visitas clínicas, de modo que los requisitos de muestras de orina semanales para los criterios de inclusión son completamente cumplido.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico actual de dependencia de otras drogas, especialmente dependencia o abuso de alcohol o benzodiazepinas (que no sean cocaína, tabaco o cannabis)
2. Afecciones médicas significativas (p. ej., trastornos cardiovasculares, renales, endocrinos, hepáticos importantes) como función hepática anormal (con hallazgos de laboratorio de SGOT o SGPT más de tres veces lo normal), hipotensión, una afección cardíaca actual que, en opinión del investigador, contraindican el tratamiento con doxazosina y aquellos que tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, trastornos convulsivos u otra afección médica subyacente significativa que contraindique el tratamiento con doxazosina
3. Esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos psicóticos de por vida (excluyendo los trastornos psicóticos inducidos por sustancias)
4. Consideración activa de planes suicidas u homicidas
5. Mujeres que planean quedar embarazadas o amamantar durante el estudio, se niegan a usar un método anticonceptivo confiable o se niegan a hacerse pruebas de embarazo mensuales
6. Sujetos a los que se les recetan ciertos medicamentos antihipertensivos (es decir, doxazosina) se excluirán porque estos medicamentos pueden interactuar con los efectos cerebrales de la doxazosina para reducir el abuso de cocaína.
7. El sujeto participó en otro ensayo clínico o recibió cualquier otro compuesto en investigación dentro de los 7 días anteriores a ser aleatorizado en este estudio.