Farmakogenetisk utprøving av Doxazosin for behandling av kokainmisbruk

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke og HIPAA-autorisasjonsskjema
2. Emnet er samarbeidsvillig, forstår risikoene og fordelene, og er villig og i stand til å overholde studiekravene
3. Enhver rase eller etnisk opprinnelse
4. Diagnose av kokainavhengighet i henhold til DSM-IV-kriterier
5. Mellom 18 og 64 år
6. Må være nåværende brukere av kokain med selvrapportert bruk av kokain i løpet av de siste 90 dagene, eller minst én kokainpositiv urin under screening.
7. Kvinner i fertil alder er kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis de har en negativ graviditetstest ved screening, samtykker til adekvat prevensjon for å forhindre graviditet, å ha månedlige graviditetstester, og de forstår risikoen for fostertoksisitet på grunn av medisinering.
8. Må ha god generell helse som bestemt av egenrapport og/eller CPRS-basert sykehistorie, generell klinisk undersøkelse utført av en studielege og laboratorietester. HIV-testing vil bli anbefalt, men er ikke nødvendig for å delta i denne studien.
9. Motivert til å avbryte eller redusere kokainbruken i løpet av studieperioden, som bevist både av etterforskerens eller den utpekte bedømmelsen og av forsøkspersonens overholdelsesnivå med kravet om oppmøte ved klinikkbesøk, slik at ukentlige urinprøvekrav for inklusjonskriterier er fullt ut møtt.

Ekskluderingskriterier:

1. Nåværende diagnose av annen narkotikaavhengighet, spesielt alkohol- eller benzodiazepinavhengighet, eller misbruk (annet enn kokain, tobakk eller cannabis)
2. Betydelige medisinske tilstander (f.eks. alvorlige kardiovaskulære, renale, endokrine, leversykdommer) som unormal leverfunksjon (med laboratoriefunn av SGOT eller SGPT større enn tre ganger normalen), hypotensjon, en nåværende hjertetilstand som etter etterforskerens oppfatning ville kontraindiserer Doxasozin-behandling, og de som har høy risiko for kardiovaskulær sykdom, anfallsforstyrrelser eller en annen betydelig underliggende medisinsk tilstand som vil kontraindisere Doxazosin-behandling
3. Livstidsschizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser (unntatt substansinduserte psykotiske lidelser)
4. Vurderer aktivt planer om suicidalitet eller drap
5. Kvinner som planlegger å bli gravide eller amme i løpet av studien, nekter å bruke en pålitelig form for prevensjon, eller avslag på månedlig graviditetstest
6. Personer som får foreskrevet visse antihypertensjonsmedisiner (dvs. doxasozin) vil bli ekskludert fordi disse medisinene kan samhandle med Doxazosins hjerneeffekter for å redusere kokainmisbruk
7. Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk studie eller mottatt en annen undersøkelsesforbindelse innen 7 dager før han ble randomisert til denne studien