Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení pro léčbu Alzheimerovy choroby (FIT-AD)

9. února 2022 aktualizováno: University of Minnesota

Aerobní cvičení u Alzheimerovy choroby: kognitivní a hipokampální objemové účinky

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat účinky 6měsíční, individualizované, středně intenzivní cyklické intervence na kognici a objem hipokampu u AD se třemi cíli:

  • Určete okamžitý účinek cyklické intervence na kognici u AD.
  • Zjistěte, zda cyklická intervence zpomaluje kognitivní pokles AD z výchozí hodnoty na 12 měsíců.
  • Posuďte účinek aerobního cvičení na objem hipokampu u AD po dobu 12 měsíců pomocí MRI.

Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 90 účastníků do 6měsíčního cvičení na kole nebo strečinku/rozsahu pohybu (20–50 minut, 3krát týdně). Účastníci pak budou sledováni dalších 6 měsíců. Kognice bude hodnocena na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců a objem hipokampu bude měřen pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) na začátku, 6 a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aerobní cvičení je velkým příslibem pro léčbu kognitivních poruch, charakteristickým příznakem Alzheimerovy choroby (AD), protože může zmírnit atrofii mozku. AD v současnosti postihuje více než 5 milionů Američanů, v roce 2013 stála 203 miliard dolarů a způsobila špatné výsledky, jako je ztráta nezávislosti, nízká kvalita života a umístění v pečovatelském domě. Dostupné léky mají pouze mírné krátkodobé účinky na snížení nebo zpomalení kognitivní poruchy u AD. Existuje tedy naléhavá potřeba vyvinout a testovat intervence aerobního cvičení pro AD. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude zkoumat účinky 6měsíční, individualizované, středně intenzivní cyklické intervence na kognici a objem hipokampu u AD se třemi cíli:

  • Určete okamžitý účinek cyklické intervence na kognici u AD.
  • Zjistěte, zda cyklická intervence zpomaluje kognitivní pokles AD z výchozí hodnoty na 12 měsíců.
  • Posuďte účinek aerobního cvičení na objem hipokampu u AD po dobu 12 měsíců pomocí MRI.

Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 90 účastníků do 6měsíčního cvičení na kole nebo strečinku/rozsahu pohybu (20–50 minut, 3krát týdně). Účastníci pak budou sledováni dalších 6 měsíců. Kognice bude hodnocena na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců a objem hipokampu bude měřen pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) na začátku, 6 a 12 měsíců. Na všechny aktivity spojené se studiem včetně cvičení bude účastníkům zajištěna doprava. Účastníci, kteří nemohli podstoupit MRI, se mohou zúčastnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pravděpodobné nebo možné Alzheimerovy choroby (AD);
  • 15≤ Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≤26;
  • Hodnocení klinické demence 0,5-2;
  • komunitní bydlení, např. domovy a asistované bydlení;
  • Věk 66 let a starší;
  • Anglicky mluvící;
  • Ověřená bezpečnost cvičení poskytovateli primární péče a kardiology, pokud mají subjekty významnou srdeční anamnézu;
  • Stabilní na lécích proti AD > 1 měsíc, pokud jsou předepisovány léky proti AD.

Kritéria vyloučení:

  • Klidová srdeční frekvence (HR) ≤ 50 nebo ≥ 100 tepů/min;
  • Neurologické poruchy v posledních 5 letech;
  • Psychiatrické poruchy v posledních 5 letech;
  • závislost na alkoholu nebo chemikáliích v posledních 5 letech;
  • Kontraindikace cvičení;
  • Nové příznaky nebo nemoci, které nebyly vyhodnoceny poskytovatelem zdravotní péče, např. zlomenina kyčle, pokračující a neplánovaný úbytek hmotnosti, těžká dušnost, hluboká žilní trombóza, kýla, nezhojené vředy, otoky kloubů, bolest nebo potíže s chůzí;
  • Srdeční ischemie nebo závažná arytmie na elektrokardiografu během screeningového zátěžového testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklistické cvičení
Cvičební specialista povede a bude dohlížet na účastníky, aby se účastnili středně intenzivních cyklů na stacionárních cyklech vleže po dobu 20–50 minut, 3krát týdně po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Cyklistické cvičení
Cvičební specialista povede a bude dohlížet na účastníky, aby se účastnili středně intenzivních cyklů na stacionárních cyklech vleže po dobu 20–50 minut, 3krát týdně po dobu 6 měsíců.
Falešný srovnávač: Rozsah pohybu/protahovací cvičení
Cvičební intervence povede a bude na účastníky dohlížet, aby se účastnili cvičení s nízkou intenzitou pohybu/strečinku po dobu 20–50 minut, 3krát týdně po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Rozsah pohybu/protahovací cvičení
Cvičební intervence povede a bude na účastníky dohlížet, aby se účastnili cvičení s nízkou intenzitou pohybu/strečinku po dobu 20–50 minut, 3krát týdně po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognice od výchozího stavu do 6 měsíců měřená pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Toto měření výsledku bude poskytnuto všem účastníkům studie.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu hipokampu měřená magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Objem hipokampu bude hodnocen pouze u účastníků, kteří se kvalifikovali k podstoupení MRI.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Institute on Aging (NIA)
University of St Thomas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Yu, PhD, Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1306M356
  • 1R01AG043392-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklistické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit