Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok hatásai az Alzheimer-kór kezelésére (FIT-AD)

2022. február 9. frissítette: University of Minnesota

Aerob gyakorlatok Alzheimer-kórban: Kogníció és hippocampális térfogathatások

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy 6 hónapos, egyénre szabott, közepes intenzitású kerékpáros beavatkozás hatásait vizsgálja a kognícióra és a hippocampális térfogatra AD-ban három céllal:

  • Határozza meg a kerékpáros beavatkozás azonnali hatását az AD megismerésére.
  • Vizsgálja meg, hogy a kerékpáros beavatkozás lelassítja-e az AD kognitív hanyatlását a kiindulási állapotról 12 hónapra.
  • MRI segítségével értékelje az aerob gyakorlatok hatását a hippocampális térfogatra AD-ban 12 hónapon keresztül.

A kutatók 90 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a 6 hónapos kerékpározásra vagy nyújtásra/mozgásterjedelemre (20-50 perces, heti 3 alkalommal). A résztvevőket ezután további 6 hónapig követik. A kognitív képességet a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban, a hippokampusz térfogatát pedig mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a kiindulási, 6 és 12 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aerob testmozgás nagy ígéretet jelent az Alzheimer-kór (AD) jellegzetes tünete, a kognitív zavarok kezelésében, mert mérsékelheti az agysorvadást. Az AD jelenleg több mint 5 millió amerikait érint, 2013-ban 203 milliárd dollárba került, és olyan rossz eredményeket okozott, mint a függetlenség elvesztése, az alacsony életminőség és az idősek otthonában való elhelyezés. A rendelkezésre álló gyógyszereknek csak szerény, rövid távú hatása van az AD kognitív károsodásának csökkentésére vagy lassítására. Ezért sürgető szükség van az AD aerob gyakorlati beavatkozásainak kidolgozására és tesztelésére. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy 6 hónapos, egyénre szabott, közepes intenzitású kerékpáros beavatkozás hatásait vizsgálja a kognícióra és a hippocampális térfogatra AD-ban három céllal:

  • Határozza meg a kerékpáros beavatkozás azonnali hatását az AD megismerésére.
  • Vizsgálja meg, hogy a kerékpáros beavatkozás lelassítja-e az AD kognitív hanyatlását a kiindulási állapotról 12 hónapra.
  • MRI segítségével értékelje az aerob gyakorlatok hatását a hippocampális térfogatra AD-ban 12 hónapon keresztül.

A kutatók 90 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a 6 hónapos kerékpározásra vagy nyújtásra/mozgásterjedelemre (20-50 perces, heti 3 alkalommal). A résztvevőket ezután további 6 hónapig követik. A kognitív képességet a kiinduláskor, 3, 6, 9 és 12 hónapos korban, a hippokampusz térfogatát pedig mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérik a kiindulási, 6 és 12 hónapos korban. Szállítást biztosítunk a résztvevőknek minden tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységhez, beleértve a gyakorlatokat is. Azok a résztvevők, akik nem tudtak MRI-n átesni, továbbra is részt vehetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű vagy lehetséges Alzheimer-kór (AD) diagnózisa;
  • 15≤ Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≤26;
  • A klinikai demencia értékelési pontszáma 0,5-2;
  • közösségi lakás, pl. otthonok és támogatott életvitel;
  • 66 éves vagy idősebb;
  • Angol nyelvű;
  • Az alapellátást nyújtó szolgáltatók és a kardiológusok igazolták az edzésbiztonságot, ha az alanyoknak jelentős szívtörténete van;
  • Stabil AD-gyógyszereken >1 hónapig, ha AD-gyógyszereket írnak fel.

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi pulzusszám (HR) ≤50 vagy ≥100 ütés/perc;
  • Neurológiai rendellenességek az elmúlt 5 évben;
  • Pszichiátriai rendellenességek az elmúlt 5 évben;
  • alkohol- vagy vegyszerfüggőség az elmúlt 5 évben;
  • Ellenjavallatok az edzéshez;
  • Új tünetek vagy betegségek, amelyeket egészségügyi szolgáltató nem értékelt, például csípőtáji törés, folyamatos és nem tervezett fogyás, súlyos légszomj, mélyvénás trombózis, sérv, be nem gyógyult sebek, ízületi duzzanat, fájdalom vagy járási nehézség;
  • Szív ischaemia vagy súlyos aritmia az elektrokardiográfon a szűrőterhelési teszt során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerékpáros gyakorlat
Egy gyakorlati beavatkozó irányítja és felügyeli a résztvevőket, hogy vegyenek részt a közepes intenzitású kerékpározásban fekvő, álló ciklusokon 20-50 percig, heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Kerékpáros gyakorlat
Egy gyakorlati beavatkozó irányítja és felügyeli a résztvevőket, hogy vegyenek részt a közepes intenzitású kerékpározásban fekvő, álló ciklusokon 20-50 percig, heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül.
Sham Comparator: Mozgástartomány/nyújtó gyakorlat
Egy gyakorlati intervenciós szakember vezeti és felügyeli a résztvevőket, hogy vegyenek részt alacsony intenzitású mozgás/nyújtó gyakorlatban 20-50 percig, heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Mozgástartomány/nyújtó gyakorlat
Egy gyakorlati intervenciós szakember vezeti és felügyeli a résztvevőket, hogy vegyenek részt alacsony intenzitású mozgás/nyújtó gyakorlatban 20-50 percig, heti 3 alkalommal 6 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kogníció változása a kiindulási értékről 6 hónapra, az Alzheimer-kór értékelési skála - Kognitív alskálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
Ezt az eredménymérőt a vizsgálat minden résztvevője megkapja.
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hippocampális térfogat változása mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap
Csak azok a résztvevők értékelik a hippocampális térfogatot, akik jogosultak MRI-re.
Kiindulási állapot, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Mayo Clinic
National Institute on Aging (NIA)
University of St Thomas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fang Yu, PhD, Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1306M356
  • 1R01AG043392-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerékpáros gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel