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알츠하이머병 치료를 위한 유산소 운동의 효과 (FIT-AD)

2022년 2월 9일 업데이트: University of Minnesota

알츠하이머병의 유산소 운동: 인지 및 해마 용적 효과

이 무작위 통제 시험(RCT)은 다음 세 가지 목표로 알츠하이머병의 인지 및 해마 용적에 대한 6개월, 개별화, 중등도 순환 개입의 효과를 조사할 것입니다.

  • AD의 인지에 대한 순환 개입의 즉각적인 효과를 결정합니다.
  • 순환 중재가 기준선에서 12개월까지 AD의 인지 저하를 늦추는지 검사합니다.
  • MRI를 사용하여 12개월 동안 AD의 해마 부피에 대한 유산소 운동의 효과를 평가합니다.

조사관은 90명의 참가자를 무작위로 6개월간 자전거 타기 또는 스트레칭/가동 범위 운동(20-50분, 주 3회)에 배정합니다. 그런 다음 참가자는 6개월 더 추적됩니다. 인지는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가되고 해마 용적은 기준선, 6 및 12개월에 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유산소 운동은 뇌 위축을 약화시킬 수 있기 때문에 알츠하이머병(AD)의 특징적인 증상인 인지 장애를 치료하는 데 큰 가능성이 있습니다. AD는 현재 500만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치고 있으며 2013년에 2030억 달러의 비용이 들었고 독립성 상실, 삶의 질 저하, 요양원 배치와 같은 좋지 않은 결과를 초래했습니다. 사용 가능한 약물은 AD의 인지 장애를 줄이거나 늦추는 데 약간의 단기 효과만 있습니다. 따라서 알츠하이머병에 대한 유산소 운동 개입을 개발하고 시험할 긴급한 필요성이 있습니다. 이 무작위 통제 시험(RCT)은 다음 세 가지 목표로 알츠하이머병의 인지 및 해마 용적에 대한 6개월, 개별화, 중등도 순환 개입의 효과를 조사할 것입니다.

  • AD의 인지에 대한 순환 개입의 즉각적인 효과를 결정합니다.
  • 순환 중재가 기준선에서 12개월까지 AD의 인지 저하를 늦추는지 검사합니다.
  • MRI를 사용하여 12개월 동안 AD의 해마 부피에 대한 유산소 운동의 효과를 평가합니다.

조사관은 90명의 참가자를 무작위로 6개월간 자전거 타기 또는 스트레칭/가동 범위 운동(20-50분, 주 3회)에 배정합니다. 그런 다음 참가자는 6개월 더 추적됩니다. 인지는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 평가되고 해마 용적은 기준선, 6 및 12개월에 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다. 운동을 포함한 모든 학습 관련 활동을 위해 참가자에게 교통편이 제공됩니다. MRI를 받지 못한 참가자도 참가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가능성이 있거나 가능한 알츠하이머병(AD)의 진단;
  • 15≤ 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≤26;
  • 임상 치매 등급 점수 0.5-2;
  • 지역사회 거주(예: 주택 및 보조 생활)
  • 66세 이상
  • 영어로 말하기;
  • 피험자가 상당한 심장 병력이 있는 경우 1차 진료 제공자와 심장 전문의가 운동 안전성을 확인했습니다.
  • AD 약물이 처방된 경우 >1개월 AD 약물에 대해 안정적입니다.

제외 기준:

  • 안정시 심박수(HR) ≤50 또는 ≥100회/분;
  • 지난 5년간의 신경학적 장애;
  • 지난 5년 동안의 정신 장애;
  • 지난 5년 동안의 알코올 또는 약물 의존;
  • 운동 금기;
  • 건강 관리 제공자가 평가하지 않은 새로운 증상 또는 질병(예: 고관절 골절, 진행 중이거나 계획되지 않은 체중 감소, 심한 호흡 곤란, 심부 정맥 혈전증, 탈장, 치유되지 않은 궤양, 관절 부기, 통증 또는 보행 장애)
  • 스크리닝 운동 검사 중 심전계에서 심장 허혈 또는 심각한 부정맥.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클링 운동
운동 중재자는 참가자가 6개월 동안 일주일에 3회, 20-50분 동안 휴식 고정식 사이클에서 중간 강도의 사이클링에 참여하도록 안내하고 감독합니다.
행동: 사이클링 운동
운동 중재자는 참가자가 6개월 동안 일주일에 3회, 20-50분 동안 휴식 고정식 사이클에서 중간 강도의 사이클링에 참여하도록 안내하고 감독합니다.
가짜 비교기: 가동범위/스트레칭 운동
운동 중재자는 참가자가 6개월 동안 주 3회, 20-50분 동안 저강도 가동 범위/스트레칭 운동에 참여하도록 안내하고 감독합니다.
행동: 가동범위/스트레칭 운동
운동 중재자는 참가자가 6개월 동안 주 3회, 20-50분 동안 저강도 가동 범위/스트레칭 운동에 참여하도록 안내하고 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도로 측정한 기준선에서 6개월까지의 인지 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
이 결과 측정은 모든 연구 참가자에게 제공됩니다.
기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 해마 부피의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
MRI를 받을 자격이 있는 참가자만 해마 부피를 평가합니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

Mayo Clinic
National Institute on Aging (NIA)
University of St Thomas

수사관

  • 수석 연구원: Fang Yu, PhD, Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1306M356
  • 1R01AG043392-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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