Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoituksen vaikutukset Alzheimerin taudin hoitoon (FIT-AD)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota

Aerobinen harjoitus Alzheimerin taudissa: Kognitio- ja hippokampuksen tilavuusvaikutukset

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii kuuden kuukauden yksilöllisen, kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn vaikutuksia kognitioon ja hippokampuksen tilavuuteen AD:ssa kolmella tavoitteella:

  • Selvitä pyöräilyn välitön vaikutus kognitioon AD:ssa.
  • Tutki, hidastaako pyöräilyinterventio AD:n kognitiivista heikkenemistä lähtötasosta 12 kuukauteen.
  • Arvioi aerobisen harjoituksen vaikutus hippokampuksen tilavuuteen AD:ssa 12 kuukauden ajan magneettikuvauksen avulla.

Tutkijat satunnaistavat 90 osallistujaa kuuden kuukauden pyöräily- tai venyttely-/liikerataharjoitteluun (20-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa). Osallistujia seurataan sitten vielä 6 kuukautta. Kognitio arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua, ja hippokampuksen tilavuus mitataan magneettiresonanssikuvauksella (MRI) lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aerobisella harjoittelulla on suuri lupaus kognitiivisten häiriöiden hoidossa, joka on Alzheimerin taudin (AD) tunnusmerkki, koska se voi heikentää aivojen surkastumista. AD vaikuttaa tällä hetkellä yli viiteen miljoonaan amerikkalaiseen, ja se maksoi 203 miljardia dollaria vuonna 2013 ja aiheuttaa huonoja tuloksia, kuten itsenäisyyden menetystä, huonoa elämänlaatua ja hoitokotiin sijoittamista. Saatavilla olevilla lääkkeillä on vain vaatimattomat lyhytaikaiset vaikutukset kognitiivisen heikentymisen vähentämiseen tai hidastamiseen AD:ssa. Tästä syystä on kipeä tarve kehittää ja testata aerobisia harjoituksia AD:n varalta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii kuuden kuukauden yksilöllisen, kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn vaikutuksia kognitioon ja hippokampuksen tilavuuteen AD:ssa kolmella tavoitteella:

  • Selvitä pyöräilyn välitön vaikutus kognitioon AD:ssa.
  • Tutki, hidastaako pyöräilyinterventio AD:n kognitiivista heikkenemistä lähtötasosta 12 kuukauteen.
  • Arvioi aerobisen harjoituksen vaikutus hippokampuksen tilavuuteen AD:ssa 12 kuukauden ajan magneettikuvauksen avulla.

Tutkijat satunnaistavat 90 osallistujaa kuuden kuukauden pyöräily- tai venyttely-/liikerataharjoitteluun (20-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa). Osallistujia seurataan sitten vielä 6 kuukautta. Kognitio arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua, ja hippokampuksen tilavuus mitataan magneettiresonanssikuvauksella (MRI) lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Osallistujille järjestetään kuljetus kaikkiin opintoihin liittyviin aktiviteetteihin mukaan lukien harjoitukset. Osallistujat, jotka eivät voineet tehdä magneettikuvausta, voivat silti osallistua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen tai mahdollisen Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi;
  • 15≤ Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤26;
  • Kliinisen dementian arviointipisteet 0,5-2;
  • Yhteisöasunto, esimerkiksi kodit ja asumisavustus;
  • Ikä 66 vuotta ja vanhempi;
  • Englantia puhuva;
  • Perusterveydenhuollon tarjoajien ja kardiologien vahvistama harjoitusturvallisuus, jos koehenkilöillä on merkittävä sydänhistoria;
  • Stabiili AD-lääkkeillä > 1 kuukausi, jos AD-lääkkeitä määrätään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leposyke (HR) ≤50 tai ≥100 lyöntiä/min;
  • Neurologiset häiriöt viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Psyykkiset häiriöt viimeisen 5 vuoden aikana;
  • alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Harjoittelun vasta-aiheet;
  • Uudet oireet tai sairaudet, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole arvioinut, esim. lonkkamurtuma, jatkuva ja suunnittelematon laihtuminen, vaikea hengenahdistus, syvä laskimotukos, tyrä, parantumattomat haavat, nivelten turvotus, kipu tai kävelyvaikeudet;
  • Sydämen iskemia tai vakava rytmihäiriö EKG:ssa seulontarasitustestin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöräilyharjoitus
Harjoituksen interventioterapeutti ohjaa ja ohjaa osallistujia osallistumaan kohtalaisen intensiiviseen pyöräilyyn makuuasennossa 20-50 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Pyöräilyharjoitus
Harjoituksen interventioterapeutti ohjaa ja ohjaa osallistujia osallistumaan kohtalaisen intensiiviseen pyöräilyyn makuuasennossa 20-50 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Huijausvertailija: Liikealue/venyttelyharjoitus
Harjoituksen interventioterapeutti ohjaa ja ohjaa osallistujia osallistumaan matalan intensiteetin liike-/venyttelyharjoitteluun 20-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Liikealue/venyttelyharjoitus
Harjoituksen interventioterapeutti ohjaa ja ohjaa osallistujia osallistumaan matalan intensiteetin liike-/venyttelyharjoitteluun 20-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiokyvyn muutos lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla - Kognitiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
Tämä tulosmittari annetaan kaikille tutkimukseen osallistuville.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hippokampuksen tilavuudessa mitattuna magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Hippokampuksen tilavuus arvioidaan vain osallistujilta, jotka ovat päteviä magneettikuvaukseen.
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Institute on Aging (NIA)
University of St Thomas

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Yu, PhD, Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1306M356
  • 1R01AG043392-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyöräilyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa