Efeitos do exercício aeróbico no tratamento da doença de Alzheimer (FIT-AD)
Exercício aeróbico na doença de Alzheimer: Cognição e efeitos de volume do hipocampo
Este estudo controlado randomizado (RCT) investigará os efeitos de uma intervenção de ciclismo de intensidade moderada, individualizada e de 6 meses na cognição e no volume do hipocampo na DA com três objetivos:
- Determine o efeito imediato da intervenção de ciclismo na cognição na DA.
- Examine se a intervenção de ciclismo retarda o declínio cognitivo na DA desde o início até 12 meses.
- Avalie o efeito do exercício aeróbico no volume do hipocampo na DA ao longo de 12 meses usando ressonância magnética.
Os investigadores irão randomizar 90 participantes para o exercício de ciclismo ou alongamento/amplitude de movimento de 6 meses (20-50 minutos, 3 vezes por semana). Os participantes serão então acompanhados por mais 6 meses. A cognição será avaliada na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses e o volume do hipocampo será medido usando ressonância magnética (MRI) na linha de base, 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício aeróbico é uma grande promessa para o tratamento do comprometimento cognitivo, o sintoma característico da doença de Alzheimer (DA), porque pode atenuar a atrofia cerebral. Atualmente, a DA afeta mais de 5 milhões de americanos, custando US$ 203 bilhões em 2013 e causando resultados ruins, como perda de independência, baixa qualidade de vida e colocação em asilos. As drogas disponíveis têm apenas efeitos modestos de curto prazo na redução ou retardo do comprometimento cognitivo na DA. Portanto, há uma necessidade premente de desenvolver e testar intervenções de exercícios aeróbicos para a DA. Este estudo controlado randomizado (RCT) investigará os efeitos de uma intervenção de ciclismo de intensidade moderada, individualizada e de 6 meses na cognição e no volume do hipocampo na DA com três objetivos:
- Determine o efeito imediato da intervenção de ciclismo na cognição na DA.
- Examine se a intervenção de ciclismo retarda o declínio cognitivo na DA desde o início até 12 meses.
- Avalie o efeito do exercício aeróbico no volume do hipocampo na DA ao longo de 12 meses usando ressonância magnética.
Os investigadores irão randomizar 90 participantes para o exercício de ciclismo ou alongamento/amplitude de movimento de 6 meses (20-50 minutos, 3 vezes por semana). Os participantes serão então acompanhados por mais 6 meses. A cognição será avaliada na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses e o volume do hipocampo será medido usando ressonância magnética (MRI) na linha de base, 6 e 12 meses. O transporte será fornecido aos participantes para todas as atividades relacionadas ao estudo, incluindo exercícios. Os participantes que não puderam se submeter à ressonância magnética ainda podem participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer (DA) provável ou possível;
- 15≤ Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≤26;
- Pontuação de classificação de demência clínica 0,5-2;
- Habitação comunitária, por exemplo, casas e residências assistidas;
- Idade igual ou superior a 66 anos;
- falante de inglês;
- Segurança do exercício verificada pelos prestadores de cuidados primários e cardiologistas se os indivíduos tiverem histórico cardíaco significativo;
- Estável com drogas AD >1 mês se drogas AD forem prescritas.
Critério de exclusão:
- Frequência cardíaca (FC) em repouso ≤50 ou ≥100 batimentos/min;
- Distúrbios neurológicos nos últimos 5 anos;
- Transtornos psiquiátricos nos últimos 5 anos;
- Dependência alcoólica ou química nos últimos 5 anos;
- Contra-indicações ao exercício;
- Novos sintomas ou doenças que não foram avaliadas por um profissional de saúde, por exemplo, fratura de quadril, perda de peso contínua e não planejada, falta de ar grave, trombose venosa profunda, hérnia, feridas não cicatrizadas, inchaço nas articulações, dor ou dificuldade para caminhar;
- Isquemia cardíaca ou arritmia grave no eletrocardiógrafo durante o teste de esforço de triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de ciclismo
Um intervencionista de exercícios orientará e supervisionará os participantes a participar de ciclismo de intensidade moderada em bicicletas estacionárias reclinadas por 20 a 50 minutos, 3 vezes por semana durante 6 meses.
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Um intervencionista de exercícios orientará e supervisionará os participantes a participar de ciclismo de intensidade moderada em bicicletas estacionárias reclinadas por 20 a 50 minutos, 3 vezes por semana durante 6 meses.
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Comparador Falso: Amplitude de movimento/exercício de alongamento
Um intervencionista de exercícios orientará e supervisionará os participantes a participarem de exercícios de amplitude de movimento/alongamento de baixa intensidade por 20 a 50 minutos, 3 vezes por semana durante 6 meses.
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Um intervencionista de exercícios orientará e supervisionará os participantes a participarem de exercícios de amplitude de movimento/alongamento de baixa intensidade por 20 a 50 minutos, 3 vezes por semana durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cognição desde o início até 6 meses, conforme medido pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Esta medida de resultado será dada a todos os participantes do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume do hipocampo conforme medido por ressonância magnética (MRI)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Apenas os participantes qualificados para se submeterem à ressonância magnética serão avaliados quanto ao volume do hipocampo.
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Yu, PhD, Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu F, Bronas UG, Konety S, Nelson NW, Dysken M, Jack C Jr, Wyman JF, Vock D, Smith G. Effects of aerobic exercise on cognition and hippocampal volume in Alzheimer's disease: study protocol of a randomized controlled trial (The FIT-AD trial). Trials. 2014 Oct 11;15:394. doi: 10.1186/1745-6215-15-394.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Greimel S, Wyman JF, Zhang L, Yu F. Recruitment and Screening Methods in Alzheimer's Disease Research: The FIT-AD Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):547-553. doi: 10.1093/gerona/glab092.
- Li D, Thomas R, Tsai MY, Li L, Vock DM, Greimel S, Yu F. Vascular biomarkers to predict response to exercise in Alzheimer's disease: the study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 30;6(12):e011054. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011054.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1306M356
- 1R01AG043392-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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