- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01955265
Podpora rozvoje dospívajících prostřednictvím sportu v Hongkongu
Podpora rozvoje dospívajících prostřednictvím sportu v Hong Kongu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Pozadí
Fyzicky aktivní životní styl je zásadní pro rozvoj, ale velký počet mladých lidí v Hongkongu je sedavý a nesplňuje mezinárodní (Světová zdravotnická organizace) ani místní (Oddělení pro volný čas a kulturu) doporučení pro fyzickou aktivitu. Na druhou stranu, důkazy pro realizaci pozitivního programu rozvoje mládeže prostřednictvím fyzické aktivity a sportu jsou těžko uchopitelné.
Účel
Cílem této studie bylo propagovat fyzickou aktivitu a sport mezi dospívajícími v Hongkongu prostřednictvím strukturované intervence sportovního mentorství. Cílem studie bylo také prozkoumat vliv takového programu na pozitivní rozvoj mládeže.
Metody
Jednalo se o dvoufázovou studii, přičemž fáze I byla přípravnou fází a fáze II byla fází realizace. Ve fázi I byly provedeny dotazníkové průzkumy a rozhovory s cílovými skupinami, aby bylo možné pochopit relevantní vnímání a názory různých zúčastněných stran (např. učitelé, rodiče a studenti). Shromážděná data byla analyzována za účelem informování o návrhu a plánování intervence fáze II. Fáze II byla experimentální zkouškou našeho sportovního mentorského programu. Zúčastnění studenti byli rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny, kde první obdrželi program sportovního mentorství a pozdější nikoli. Intervence trvala 18 týdnů a všem studentům v intervenční skupině poskytla dalších 90 minut aktivního času týdně. Mentoři programu byli vyškoleni a podporováni s ohledem na předchozí důkazy. Účinnost intervence byla hodnocena porovnáním výsledků mezi intervencí a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Fyzická aktivita je prospěšná pro všechny aspekty zdraví, od fyzické zdatnosti a metabolické kontroly až po duševní a psychosociální pohodu. Tyto výhody jsou zvláště důležité pro děti a dospívající, protože procházejí aktivním vývojem a budují si základy pro svůj budoucí úspěch. Bohužel hongkongské děti jsou stále méně a méně fyzicky aktivní. Údaje z vládních průzkumů v roce 2009 ukázaly, že pouze 34,2 % dětí ve věku 7 až 12 let mělo alespoň 60 minut mírné nebo intenzivní aktivity pět dní v týdnu po dobu 3 měsíců. Jiný nedávný průzkum uvedl, že pouze 6,6 % středoškoláků v Hongkongu splnilo standard fyzické aktivity doporučený WHO – 60 minut mírné a intenzivní aktivity každý den. Ve skutečnosti 27,1 % adolescentů nemělo ani střední a intenzivní fyzickou aktivitu v žádné dny minulého týdne.
V Hongkongu byly identifikovány rostoucí problémy dospívajících, včetně kouření, pití nezletilých, zneužívání návykových látek a zhoršování duševní pohody (D. T. Shek, 2006). Vezměte si jako příklad duševní zdraví. Odhaduje se, že problémy s duševním zdravím postihují 10 až 20 % dětí a dospívajících na celém světě (Kieling et al., 2011), což má za následek krátkodobé i dlouhodobé nepříznivé důsledky (Johnson, Roth, Schultz, & Breslau, 2006). Problémy duševního zdraví byly obvykle řešeny pomocí modelu nemoci, který se zaměřuje na léčbu nemocí. V posledním desetiletí se však více uznává, že primární prevence by byla důležitá pro zlepšení celkové duševní pohody dětí a dospívajících (Kieling et al., 2011).
Namísto tradičního modelu nemoci byly použity modely pozitivní prevence založené na síle, kde je pozitivní rozvoj mládeže (PYD) jedním z nejúspěšnějších modelů zaměřených na dospívající. Pro pochopení konceptu PYD je důležité nahlédnout do tradičního pohledu na dospívání. Přechodné období nacházející se ve druhé dekádě lidského života bylo konvenčně považováno za období „bouře a stresu“ (Hall, 1904). Bylo navrženo, že adolescenti často střídají extrémy smutku a bujnosti (N. Holt, 2008). Později se však zjistilo, že důraz na tyto negativní vlastnosti byl nepřiměřeně příliš velký a objevil se nový pohled na vývoj dospívajících. Tato nová perspektiva se později nazývá PYD. Namísto konvenčního přístupu ke snižování deficitu (neboli „nemoci“) se PYD zaměřuje na to, jak posílit vnitřní a vnější aktiva adolescentů, aby bylo možné problémům předcházet nebo je zmírňovat. Od založení tohoto nového konceptu v 80. a 90. letech byl proveden rostoucí počet výzkumů, které zkoumaly skutečnou implementaci takového modelu.
Model PYD by mohl být implementován v mnoha kontextech, ale tvrdí se, že sport a fyzická aktivita jsou jednou z nejvhodnějších (Fraser-Thomas, Cote, & Deakin, 2005; Larson, 2000; Perkins & Noam, 2007). Ve skutečnosti bylo toto tvrzení v souladu s 'QK Blog', existující platformou pro posilování dospívajících (Kwai Tsing Safe Community and Healthy City Association, 2012). Nicméně skutečný přínos tohoto problému PYD založeného na sportu byl zřídka zkoumán, zejména v Číně (Coakley, 2011; Fraser-Thomas et al., 2005). Proto jsme provedli tento projekt, abychom podpořili dva hlavní aspekty mezi adolescenty v Hongkongu: fyzickou aktivitu a rozvoj dospívajících.
Účel/cíle/cíle
Tento projekt prozkoumá možnost podpory pozitivního rozvoje dospívajících prostřednictvím přizpůsobení komunitního mládežnického projektu v okrese Kwai Tsing v Hong Kongu. Konkrétně by fyzická aktivita prospěla dospívajícím z hlediska fyzického, psychologického/emocionálního a sociálního rozvoje, což společně tvoří důležitý základ pro zdravý a produktivní dospělý život. Projekt bude zahrnovat intervenci pohybové aktivity řízenou behaviorální teorií v prostředí střední školy.
Projekt
Přehled
Jedná se o dvoufázový projekt, přičemž fáze I je přípravnou fází a fáze II je fází implementace. Fáze I se zaměřila především na přístup, vnímané výhody a bariéry mezi různými zainteresovanými stranami, včetně studentů, rodičů a učitelů. Zúčastněné strany byly poté dotazovány v rámci ohniskové skupiny nebo dotazovány pomocí dotazníků.
Následně byla analyzována data shromážděná v I. fázi, která vedla k návrhu a implementaci II. fáze – vlastní realizace intervence. Kromě výsledků fáze I byla také provedena důkladná rešerše literatury s cílem porozumět existujícím důkazům týkajícím se korelátů fyzické aktivity a také teoretického konstruktu při podpoře rozvoje adolescentů prostřednictvím sportu / fyzické aktivity.
Nábor
Pro zajištění dostatečné podpory ze strany školy jsme oslovili střední školy s učitelem tělesné výchovy vystudovaným na katedře tělesné výchovy Hong Kongské baptistické univerzity. Každé škole byl zaslán formální zvací dopis s popisem pozadí, implementací a očekávaných výsledků programů. Telefonicky byly také zavolány ředitelům škol, učitelům mimoškolních programů nebo vedoucím panelů tělesné výchovy (TV) za účelem projednání proveditelnosti a dalších podrobností implementace programu v jejich škole. Aby byla zajištěna flexibilita, školy se mohou zúčastnit pouze fáze I nebo fáze II nebo obou, v závislosti na jejich preferenci.
Dotazníky průzkumu učitelů tělesné výchovy I. fáze byly zaslány přímo všem 454 středním školám. Všechny školy v Hongkongu byly pozvány, aby získaly reprezentativnější vzorek, který může v budoucnu informovat jak o aktuálním intervenčním programu, tak o relevantním výzkumu a službách.
Intervenční design
Návrh intervence se řídil jak empirickými výsledky I. fáze, tak průběžným přehledem literatury. Teoretický rámec a praktická realizace intervencí jsou následující:
Rámec
Náš program byl založen na dvou teoretických rámcích: za prvé, Teorie plánovaného chování (TPB) pro podporu účasti studentů ve sportu a PA, a za druhé, rámec pro pozitivní rozvoj mládeže (PYD) pro posílení holistického rozvoje studentů.
TBP je úspěšný rámec v predikci chování při fyzické aktivitě u mladých lidí (Craig, Goldberg, & Dietz, 1996). Bylo zjištěno, že postoj, vnímaná kontrola chování a subjektivní sociální norma mají silný vliv na účast na fyzické aktivitě. Zejména vliv sebeúčinnosti a postoje na PA byly dokonce významné po kontrole dřívějšího návyku mládeže na PA. Jinými slovy, zlepšení sebevědomí a postoje studentů může zvýšit jejich účast v PA, bez ohledu na jejich aktuální úroveň aktivity.
Zatímco TBP by mohl pomoci při motivaci studentů k účasti v PA, rámec PYD může pomoci definovat strukturu programu pro posílení holistického rozvoje adolescentů. Konkrétně jsme při vývoji tohoto programu přizpůsobili návrh Národní rady pro výzkum a lékařského institutu Spojených států (NRCIM).
Kromě těchto principů jsme do tohoto programu zakomponovali také zavedené psychologické teorie. Například jsme považovali osobu, která řídí a usnadňují cvičební sezení, za „mentory“ namísto „kouče“. Tito mentoři nejen učili studenty sportovním dovednostem, ale byli také zodpovědní za to, aby cvičení byla zábavná, demokratická a posilující. Mentoři byli rovněž vzděláváni s prostředky k navození atmosféry „orientované na mistrovství“ namísto atmosféry „orientované na výkon“ během výuky a cvičení. První přístup podporuje neustálé zlepšování pro každého ze studentů, zatímco pozdější podporuje srovnání výkonu v rámci skupiny. Předchozí psychologické experimenty ukázaly, že lidé s přístupem orientovaným na mistrovství by byli více motivováni k neustálému zlepšování. Všichni mentoři programu byli seznámeni se současným principem programu a podporováni členy našeho projektu, včetně odborníků na zdraví a tělesnou výchovu.
Implementace
Osmnáct 1,5hodinových aktivit týdně pro všechny studenty účastnící se tohoto programu. Celková doba aktivity každého studenta byla 27 hodin. Množství 1,5 hodiny týdně bylo zvoleno tak, aby odpovídalo základnímu ukazateli fyzické aktivity hongkongského oddělení pro volný čas a kulturní služby (Department of Sports Science & Physical Education of the Chinese University of Hong Kong, 2009).
Zhruba řečeno, program by se dal kategorizovat do čtyř fází: Úvod / Rekapitulace, Stanovení cílů, Budování dovedností a Reflexe. Fáze Úvod / Rekapitulace byly pro studenty a mentory, aby se zahřáli a vybudovali si svá pouta. Mentorům bylo doporučeno, aby si v těchto obdobích se studenty stanovili vlastní pravidla. Cvičení a fyzické aktivity během těchto sezení byly navrženy tak, aby byly relativně snadné pro účely povzbuzení a motivace. Fáze Stanovení cílů byly přechodnými obdobími, kdy byla studentům poskytována pomoc při stanovování jejich vlastních cílů během programu. Během těchto fází mentoři pomáhali studentům při realizaci jejich současných sportovních dovedností, které byly výchozím bodem pro stanovení cílů. Hlavními součástmi programu byly fáze budování dovedností. Studenti byli instruováni, aby dosáhli svých vlastních cílů prostřednictvím cvičení a hry. A konečně, reflexe byla určena studentům k zamyšlení nad vlastním zlepšením a překážkami, se kterými se setkali během fází budování dovedností s pomocí mentorů. Zahrnutí reflexí zajistilo, že přínosy studentů v programu byly konsolidovány a mohly být zachovány po delší období. Podrobnosti o intervenčních rámcích, principech, implementacích a vzdělávání mentorů lze nalézt v Programové příručce pro mentory)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti třídy 1 a 2 ve 12 zúčastněných školách.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nerozumějí kantonštině
- Žáci, kteří jsou tělesně nezpůsobilí pro školní výuku tělesné výchovy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sportovní mentorský program
1,5 hodinová sportovní mentorská lekce jednou týdně, celkem 18 týdnů.
|
1,5 hodinová sportovní mentorská lekce jednou týdně, celkem 18 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Podpora zdraví
Přístup na webovou stránku podpory zdraví kdykoli během období intervence.
Webové stránky obsahují všeobecné zdravotní informace včetně těch, které se týkají fyzické aktivity.
|
Přístup na webovou stránku podpory zdraví kdykoli během období intervence.
Webové stránky obsahují všeobecné zdravotní informace včetně těch, které se týkají fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychický vývoj
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Souhrnné skóre duševních složek (MCS-12) čínského (HK) zdravotního průzkumu SF-12v2.
Obecná škála vlastní účinnosti a Connor-Davidsonova škála odolnosti
|
Měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společenský vývoj
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Resnick School and Family Connectedness Scale a vnímaná sociální podpora.
|
Měsíc po zásahu
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Pittsburghský index kvality spánku
|
Měsíc po zásahu
|
|
Stav obezity
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
IOTF body-mass-index a bioimpedanční metoda
|
Měsíc po zásahu
|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Měsíc po zásahu
|
Fyzická zdatnost by se měřila testem fyzické zdatnosti, který se skládá ze skoku do dálky ve stoje, sed-a-sah a sedu-lehů.
|
Měsíc po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Ip, Dr., The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sports2013HK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dospívání
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Sportovní mentorský program
-
Samantha AnthonyHeart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeSrdeční selhání | Kardiomyopatie | Mladí dospělí | Peer Support | Fontanova procedura | Mentorství | Příjemce transplantace srdce | Peer Support a Chronická nemocKanada
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Purdue UniversityAquilo SportsDokončenoOnemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikaceSpojené státy
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Meir Medical CenterStaženoHyperaktivní močový měchýřIzrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore a další spolupracovníciDokončenoDětská obezita | Klinická studieSingapur
-
Umm Al-Qura UniversityNeznámýSportovní zraněníSaudská arábie
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsDokončeno
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámý